Zusatznutzen jetzt für 90 % der Patienten

Sowohl Dasabuvir als auch Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir sind ausschließlich in Kombination mit weiteren Arzneimitteln zugelassen. Neben anderen Wirkstoffen können sie auch miteinander kombiniert werden. Mit der aktuellen Bewertung sieht das IQWiG jetzt für 90 Prozent der Patienten, für die Exviera^® und Viekirax^® zugelassen sind, einen Zusatznutzen. Nämlich neben der neu hinzugekommen Gruppe, Vorbehandelte mit Genotyp 1b, vorbehandelte und nicht vorbehandelte Patienten mit einer Infektion vom Genotyp 1a sowie nicht vorbehandelte mit Genotyp 1b, jeweils ohne Zirrhose. Bei den restlichen Untergruppen ließe sich, heißt es beim IQWiG, weiterhin kein Vorteil erkennen. Diese Kollektive seien aber jeweils eher klein.

Den neuen Zusatznutzen, dessen Ausmaß allerdings unklar ist, leitet das IQWiG aus einem indirekten Vergleich zweier Studien ab. Eine Kombination (Dasabuvir plus Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin) wurde in beiden Studien eingesetzt und konnte daher als sogenannter Brückenkomparator fungieren. Da die Studien hinsichtlich ihres Patientenkollektivs ähnlich waren, hält das IQWiG den Vergleich prinzipiell für möglich und geeignet. Es weist aber auch darauf hin, dass die Ergebnisse weniger aussagekräftig sind als bei einem direkten Vergleich.