Melphalan wieder lieferbar

Über fünf Wochen währte der Lieferengpass bei Melphalan (Alkeran® von Aspen). Letzte Woche hatten der Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker (ADKA), die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) und die Deutsche Gesellschaft für Onkologische Pharmazie (DGOP) auf das Problem aufmerksam gemacht und bereits Maßnahmen des Gesetzgebers gefordert.

Das Arzneimittel, so die DGHO, gehöre seit Jahrzehnten zur Standardtherapie bei älteren Patienten mit Multiplem Myelom. Bei jüngeren Patienten wird es in hoher Dosierung im Rahmen der Stammzelltransplantation eingesetzt und führt zu einer signifikanten Verlängerung der Überlebenszeit.

In der Lieferengpass-Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte war der 7. September als Termin für die Wiederverfügbarkeit genannt. Nun ging es doch etwas schneller. Heute teilte laut DGHO der Vertreiber des Arzneimittels mit, dass wieder Lieferfähigkeit besteht. Das ist zwar sehr erfreulich – doch die Forderungen nach zusätzlichen Maßnahmen sind damit nicht erledigt. Denn das grundsätzliche Problem ist mit der Wiederverfügbarkeit des einen Medikamentes noch nicht gelöst.

Immer wieder, so betont die DGHO heute, seien in den letzten Jahren Krebsmedikamente nicht lieferbar gewesen. Klar ist: Die Gründe für die Engpässe sind vielfältig. Die meisten Probleme entstehen bei Substanzen, die seit Jahrzehnten zugelassen und inzwischen außerhalb des Patentschutzes sind – dazu zählen auch bestimmte Antibiotika. Weltweit gibt es für diese Arzneimittel oft nur noch wenige, manchmal nur einen einzigen Hersteller. Defizite in der Herstellung, Verzögerung von Chargenfreigaben oder Lücken in der Herstellungskette führen dann unmittelbar zu Engpässen und Ausfällen. Bei Melphalan lag die Ursache laut DGHO bei dem einzigen europäischen Hersteller in Italien.