Wer bekommt noch Etopophos?

Konkret wird der Einsatz von Etopophos bei folgenden Indikationen empfohlen:

• Hochdosis-Chemotherapie mit > 200 mg/m² oder ≥ 40 mg/kg Etoposid pro Gabe

• Kinder unter 4 Jahren (bei Kindern bis 6 Jahren sollte im Einzelfall überlegt werden)

Alle anderen Patienten sollten das alkohollösliche Etoposid erhalten. DGHO, ADKA und GPOH weisen in diesen Zusammenhang allerdings darauf hin, dass sich aus dem Gehalt an Ethanol (und in manchen Präparaten Benzylalkohol) weitere Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ergeben, die den entsprechenden Gebrauchs- und Fachinformationen zu entnehmen sind. Laut eigener Aussage wird BMS den Empfehlungen folgen und diese sowohl in der Kommunikation als auch in der Auftragsaufnahme berücksichtigen.

Grund für den Lieferausfall sind laut BMS Schwierigkeiten bei der Beschaffung der Grundsubstanz des Wirkstoffs. Diese wird für Etopophos aus dem Himalaya-Maiapfel gewonnen, der seit kurzer Zeit dem „Übereinkommen über den internationalen Handel mit gefährdeten Arten freilebender Tiere und Pflanzen (CITES)“, auch als Washingtoner Artenschutzübereinkommen bekannt, unterliegt.

"Man hätte mit den gemeinsamen Bemühungen einen Weg gefunden, trotz des Lieferausfalls die Versorgung mit Etopophos in den entsprechenden Indikationen und Behandlungsprotokollen voraussichtlich sicherzustellen zu können. Dies sei aber in keinem Fall als Entwarnung zu verstehen“, so Bokemeyer weiter. BMS müsse den Produktionsprozess jetzt dringend anstoßen, damit Etopophos in einem Jahr wirklich wieder uneingeschränkt zur Verfügung steht. So hatte es die Firma angekündigt. 

Da es immer wieder zu Lieferausfällen kommt – zum Beispiel erst Mitte April bei Alkeran^® (Melphalan) – weist die DGHO in diesem Zusammenhang erneut auf die Gefahr durch Liefer- und Versorgungsengpässe hin und fordert den Gesetzgeber auf, wirksame Maßnahmen zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung zu implementieren.

Zwar unterschieden sich die Ursachen im vorliegenden Fall vom Lieferengpass bei anderen Substanzen wie Melphalan. Doch der aktuelle Fall mache erneut deutlich, dass die medikamentöse Versorgung in der Onkologie  ein vulnerables System sei. Da würden Lieferengpässe schnell zu Versorgungsengpässen, so der Geschäftsführende Vorsitzende der DGHO.

Zwar verlange das geltende Arzneimittelgesetz eine angemessene und kontinuierliche Bereitstellung von Arzneimitteln. Handlungsdruck werde allerdings nicht generiert, weil eine Nichtbefolgung weder strafrechtlich noch zivilrechtlich bewehrt sei.