Droht ein Metamizol-Versorgungsengpass?

Barmer GEK, DAK Gesundheit, KKH, AOK und viele BKKen – alle diese Kassen, die gemeinsam etwa 60 Millionen Versicherte haben, haben einen Rabattvertrag über die Metamizol-Tabletten der Firma Zentiva „Novaminsulfon Lichtenstein“ abgeschlossen. Wie der Hersteller am Montag per Fax an die Apotheken mitteilt, sollen zwei Packungsgrößen, N2 und N3, nicht lieferbar sein. Produktionsengpässe sind der Grund, heißt es. Abhängig von den individuellen Apothekenbeständen könne es sein, dass vorübergehend ein austauschfähiges Alternativpräparat abgegeben werden müsse, schreibt die Sanofi-Tochter weiter. Die Nicht-Lieferfähigkeitsbescheinigungen versendet die Firma gleich mit.

Ein austauschfähiges Alternativpräparat? Kein Problem, sollte man meinen. Unzählige Hersteller haben Arzneimittel mit diesem Wirkstoff auf dem Markt – unter verschiedenen Bezeichnungen: Metamizol, Novaminsulfon, Berlosin^® und Novalgin^®. Doch fast alle haben Lieferschwierigkeiten. 

Derzeit sind beispielsweise in der Packungsgröße N3 bei einer Reihe von Großhändlern nur Berlosin^® von Berlin-Chemie und Sanofis-Original Novalgin^® zu haben. Zentiva benennt auf Nachfrage keinen konkreten Liefertermin. In der Nicht-Lieferfähigkeitsbescheinigung heißt es, dass die N2 und N3 im Direktbezug über Zentiva bis 20. August 2016 nicht lieferbar sind. Man arbeite daran, möglichst schnell wieder lieferfähig zu werden, heißt es seitens der Firma. Das Hexal- Präparat soll in KW 40 wieder verfügbar sein. 

Metamizol ist das am häufigsten zulasten der GKV verordnete nicht-opioide Schmerzmittel. Es erlebt seit einigen Jahren eine Renaissance. 1922 unter dem Handelsnamen Novalgin^® in den Markt eingeführt, geriet es dann in 60er-Jahren etwas in Verruf – unter dem Pyrazolon-Derivat traten Blutbildungsstörungen auf. 1987 wurde die Substanz dann schließlich verschreibungspflichtig. In vielen anderen Ländern, vor allem im angelsächsischen Raum, wird es hingegen gar nicht (mehr) eingesetzt.

In Deutschland steigt das Verordnungsvolumen seit Jahren an. Laut Arzneiverordnungsreport waren es 2014 174,5 Millionen Tagesdosen (DDD), im Vergleich zum Vorjahr ein Plus von 12,2 Prozent. Den größten Anteil daran hatte Novaminsulfon Lichtenstein mit 137,3 Millionen DDD. Dieses Präparat konnte sogar einen Zuwachs von 27,2 Prozent gegenüber 2013 verzeichnen. 

Die Verfügbarkeit der kleineren Packungen scheint zwar derzeit noch etwas besser zu sein, aber auch dort gibt es offensichtlich Probleme (siehe Foto). 

Und selbst, wenn es sie gibt: Stückeln bis zur verordneten Stückzahl ist nicht erlaubt, wenn diese in einen definierten N-Bereich fällt. Auch würden bei Abgabe mehrerer Packungen (zum Beispiel wenn Normgrößen verordnet werden) höhere Zuzahlungen anfallen. Die Patienten wären dann auch finanziell die Leidtragenden.

Bleibt theoretisch die Umstellung auf die Tropfen. Aufgrund des aufwendigeren Handlings ist auch dies nicht für jeden Patienten vermittelbar. Außerdem gibt es, Berichten vom Kollegen zufolge, auch bei der flüssigen Darreichungsform schon vereinzelt Probleme.