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Wann gibt es Ocrevus in Deutschland?
Roche hat die Zulassungsunterlagen für Ocrevus auch bei der EMA eingereicht. „Wir rechnen noch in diesem Jahr mit der Zulassung für Ocrelizumab in der EU“, sagt Roche auf Anfrage von DAZ.online. Genau beziffern könne man das Datum allerdings leider nicht. Auch hat Roche bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA keine beschleunigte Zulassung für seinen neuen Antikörper wie bei der FDA beantragt.
Das EMA-Äquivalent zum US-amerikanischen Priority-Review-Verfahren heißt Accelerated Access Review. Eine EU-weite beschleunigte Zulassung werde von der EMA nur akzeptiert, wenn die „Dringlichkeit gegeben ist“, erklärt Roche. Für eine der beiden Indikationen – die RRMS – haben Patienten bereits alternative Arzneimittel.
Was kostet Ocrelizumab?
Roche hält sich auf DAZ.online-Nachfrage bedeckt. Hierzu könne und dürfe man derzeit noch keine Angaben machen. „Das ist alles noch im Verfahren und wird noch verhandelt“, sagt eine Sprecherin von Roche.
10 Kommentare
M.S
von Adrian Ivescu Abager am 24.08.2017 um 22:50 Uhr
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PPMS
von Heike Kohl am 22.08.2017 um 12:17 Uhr
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AW: PPMS
von Celine Müller am 23.08.2017 um 8:50 Uhr
Zulassung
von Angelika Kiefer am 22.08.2017 um 8:49 Uhr
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AW: Zulassung
von Celine Müller am 23.08.2017 um 8:46 Uhr
Ocrelizumab ja oder nein
von Gabriele Hagmeyer am 28.07.2017 um 20:48 Uhr
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Ocrelizumab
von Gebhardt am 06.04.2017 um 15:02 Uhr
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AW: Ocrelizumab
von Celine Müller am 06.04.2017 um 16:01 Uhr
frage
von Wasner Silvia am 01.04.2017 um 12:10 Uhr
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AW: frage
von Celine Müller am 06.04.2017 um 15:52 Uhr
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