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Untersuchung
Wie viel Wirkstoff ist im abgelaufenen Adrenalin-Injektor?
Stuttgart - 11.05.2017, 17:30 Uhr
Hält nicht lange: Auch in der Apotheke äußern Patienten immer weider ihren Unmut über die kurze Laufzeit der Adrenalininjektoren. (Foto: dpa / Picture Alliance)
Hersteller soll die Festsetzung des Verfalldatums überdenken
Angesichts der im Notfall empfohlenen Dosis von 0,2 bis 0,5 mg für Erwachsene und 0,01 mg pro Kilogramm Körpergewicht bis maximal 0,3 mg für Kinder und des Volumen des Pens – er enthält 3 ml Lösung mit 1 mg/ml bzw. bei Kindern 0,5 mg/ml Wirkstoff – ist nach Ansicht der Forscher auch ein abgelaufener Pen im Notfall ausreichend – und besser als gar keiner. Dass es bei Adrenalin-Pens in der Vergangenheit Berichte über Freisetzung zu niedriger Dosen gegeben hatte – vermutlich weil sie im Notfall nicht korrekt angewendet wurden – und es deswegen die Empfehlung gibt, einen zweiten mit sich zu tragen, war in der Untersuchung offensichtlich nicht berücksichtigt worden.
Aufgrund dieser Ergebnisse empfehlen Autoren der Untersuchung, den Prozess für die Festlegung des Verfalldatums seitens des Herstellers überarbeiten. Eine Empfehlung verfallene Pens zu verwenden sprechen sie jedoch nicht aus.
Keine Empfehlung für abgelaufene Pens
Denn Fakt ist: Nur bis zum angegebenen Datum ist garantiert und anhand von Stabilitätsuntersuchungen nachgewiesen, dass die enthaltene Wirkstoffmenge der deklarierten entspricht beziehungsweise sich innerhalb der erlaubten Grenzen bewegt – die Einhaltung der Lagerungsbedingungen natürlich vorausgesetzt. Dafür haftet der Hersteller.
Dass das Arzneimittel nicht schlagartig ab dem Ablaufdatum umkippt, zerfällt oder unwirksam wird, ist wohl auch jedem klar. Da gibt natürlich einen gewissen Puffer. Überhaupt nicht klar ist dagegen, ab welchem Zeitpunkt das Mittel dann wirklich nicht mehr wirkt. Die Anwendung nach Ablauf ist somit ein Pokerspiel, dessen Einsatz beispielsweise bei einer Kopfschmerztablette relativ gering ist. Bei einem Notfallarzneimittel wie ein Adrenalininjektor hingegen setzt man im schlimmsten Fall sein Leben aufs Spiel. Daher wäre jegliche Empfehlung, das Mittel absichtlich über das angegebene Datum hinaus zu verwenden grob fahrlässig.
1 Kommentar
Lifehack
von Philip Prech am 11.05.2017 um 19:33 Uhr
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