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Weiß statt orange
Behörde bestätigt Wirkstoff-Fund in Harvonifälschung
Bei den in der vergangenen Woche auf dem deutschen Markt gefundenen gefälschten Harvoni-Packungen handelt es sich um Originalware, die jedoch für andere Länder vertrieben wurde. Das erklärt das Bayerische Landesamt für Gesundheit mit Verweis auf Herstelleranalysen gegenüber DAZ.online. Auch Voruntersuchungen der Behörde ergaben, dass die Tabletten die deklarierten Wirkstoffe enthalten. Die Verpackungen wurden gefälscht.
Am 1. Juni hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mitgeteilt, dass auf dem deutschen Markt weiße, gefälschte Tabletten des Hepatitis-C-Arzneimittels Harvoni® gefunden wurden. Wie nach ersten Untersuchungen des Herstellers Gilead nun auch die für den Fall zuständige Regierung von Oberbayern gegenüber DAZ.online mitteilte, entspricht der Inhalt der gefundenen Präparate nach einem Zwischenbericht des Bayerisches Landesamts für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit den deklarierten Wirkstoffen.
Da in Deutschland nur orangene Harvoni®-Tabletten vertrieben werden, entsprechen sie „jedoch aufgrund des weißen Filmüberzugs nicht der deutschen Spezifikation“, betont ein Sprecher der Regierung von Oberbayern. Ein abschließendes Gutachten liege allerdings noch nicht vor, da weitere Referenzmaterialien angefordert worden seien.
Gefundenes Harvoni war Originalware
„Aus dem Untersuchungsbericht, den die Firma Gilead Sciences GmbH, Martinsried, der Regierung von Oberbayern übermittelt hat, ergibt sich, dass es sich bei den Tabletten um Originalware handelt, die nicht für den europäischen Markt bestimmt war“, erklärt der Regierungssprecher. Neben dem Pharmagroßhändler Phoenix sind der Behörde offenbar keine weiteren Großhändler bekannt, welche die Ware ebenfalls an deutsche Apotheken geliefert haben. Doch seien in der bisher ermittelten Lieferkette weitere Großhändler beteiligt, betont der Sprecher. Nach Informationen des Gesundheitsministeriums in Nordrhein-Westfalen kamen die Tabletten über Holland nach Deutschland.
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