Pharmazie

Lieferengpass bei Eisentropfen

Ferro Sanol Tropfen nicht lieferbar: Eisenmangel bei UCB?

Stuttgart - 21.08.2017, 07:00 Uhr

Nicht lieferbar: Welche flüssigen Eisenpräparate können Apotheker alternativ zu den Ferro Sanol Tropfen empfehlen? (Foto: UCB)

Ferro Sanol Tropfen sind nicht lieferbar. Sie eignen sich für kleinstmögliche Dosierungen – wie Frühchen sie benötigen – und Patienten mit Schluckeinschränkungen. Welche flüssigen Alternativen zu Ferro Sanol Tropfen bietet die Apotheke? Auf welche Unterschiede müssen Apotheker beim Austausch Ferro Sanol gegen Ferrum Hausmann achten? Und: Was steckt hinter dem Ferro-Sanol-Tropfen-Engpass bei UCB?

UCB Pharma kann Ferro Sanol^® Tropfen nicht liefern. Bereits seit Anfang Juli 2017 besteht der Engpass des flüssigen Eisenpräparats, was UCB auch dem Bundesinstitut für Arznei- und Medizinprodukte gemeldet hat. Die Vorteile der flüssigen Darreichungsform liegen auf der Hand: individuelle Dosierung, selbst für kleinste Patienten wie Frühgeborene, für die andere orale Darreichungsformen wie Tabletten oder Kapseln ausscheiden. Diese sind zum einen für Frühchen zu hoch dosiert, zum anderen können Säuglinge feste Oralia nicht schlucken.

Warum bekommen Frühchen Eisen?

Bei frühgeborenen Babies funktioniert die Produktion der Erythrozyten noch nicht zuverlässig und ausreichend. Eine Anämie lässt sich häufig nicht verhindern. Häufige Blutabnahmen für Laboruntersuchungen – die bezogen auf das vorhanden Blutvolumen von Frühchen recht hoch sind – führen zu einem verhältnismäßig großen Blutverlust bei den Babys und verschärfen die Gefahr einer Anämie. Eine prophylaktische Eisengabe füllt die Eisenspeicher, die zur Blutbildung unerlässlich sind und soll die Gefahr einer Blutarmut vermindern.

Neben dieser klinischen Patientengruppe, gibt es aber auch Patienten in der öffentlichen Apotheke, die auf die Ferro Sanol Tropfen warten: Schluckstörungen können bei geriatrischen Patienten einschränkend für feste orale Darreichungsformen sein. Bestimmte neurodegenerative Erkrankungen – Alzheimer, Parkinson – schränken die Schluckfähigkeit ein. Welche anderen flüssigen Eisenpräparate können Apotheker ihren Eisenmangelpatienten empfehlen?

Eisen als Sirup und Saft: Ferro Sanol, Lösferron

Besonders viele flüssige Eisenpräparate als Alternativen zu den nicht lieferbaren Ferro Sanol^® Tropfen mit Eisen(II)-Glycinsulfat bietet der Arzneimittelmarkt nicht. UCB vertreibt neben den Tropfen noch einen Sirup. Ferrro Sanol^® Sirup eignet sich für Säuglinge ab einem Körpergewicht von fünf Kilogramm, ist somit für den klinischen Alltag mit Frühchen kontraindiziert. Für Apothekenkunden mit Schluckbeschwerden stellt er aber durchaus eine Option dar. Wie auch die Tropfen, enthält der Ferro Sanol^® Sirup Eisen in zweiwertiger Form – Eisen(II)-gluconat – was die Aufnahme des Eisens begünstigt. Ferro Sanol^® Sirup ist vom Lieferengpass nicht mehr betroffen.

Eisen(II)-gluconat gibt es auch als Brausetabletten: zum Beispiel Lösferron^® vom pharmazeutischen Unternehmer Mibe oder Vitaferro^®. Eine Tablette enthält 80 mg zweiwertiges Eisen. Nachteilig bei Brausetabletten kann sein, dass sie schwerer individuell dosierbar sind als Lösungen in Tropfen- oder Sirupform.

Ferrum Hausmann Tropfen: Was ist anders zu Ferro Sanol Tropfen?

Vifor bietet mit Ferrum Hausmann^® Tropfen ebenfalls ein flüssiges Eisenpräparat als apothekenpflichtiges Arzneimittel. Der Wirkstoff bei Ferrum Hausmann ist ein Eisen(III)-Salz – Eisencarboxymaltose – und nicht wie bei den Ferro Sanol^® Präparaten eine zweiwertige Eisenverbindung. Die AWMF- und Onkopedia-Leitlinien zu Eisenmangel und Eisenmangelanämie bevorzugen Eisen(II)-Verbindungen zur oralen Therapie eines Eisenmangels oder einer bestehenden Anämie. Der menschliche Körper resorbiert zweiwertiges Eisen direkt – über DMT-1, divalent metal transporter 1 – wohingegen er dreiwertiges Eisen vor der Aufnahme im Duodenum zunächst in zweiwertiges Eisen überführen muss. Zudem löst sich dreiwertiges Eisen nur bis pH drei. Saure oder reduzierende Substanzen wie Ascorbinsäure können die Löslichkeit verbessern und die Aufnahme fördern.

Auch von Ferrum Hausmann gibt es einen Sirup als weitere Option zur flüssigen Eisensubstitution. Inhaltsstoff ist wie bei den Tropfen die dreiwertige Eisenverbindung Eisencarboxymaltose.

Eisen auf Rezept: Welche Eisenverbindungen zahlt die Kasse?

„Eisen(-II)-Verbindungen nur zur Behandlung von gesicherter Eisenmangelanaemie“ ist der Wortlauf der OTC-Übersicht mit den apothekenpflichtigen Arzneimitteln, die auch für Erwachsene bedingt erstattungsfähig sind. Heißt: Ferrum Hausmann^® Tropfen bekommen Patienten rezeptfrei in der Apotheke oder wenn ärztlich verordnet, nur auf einem „grünen Rezept“. In beiden Fällen bezahlen die Patienten ihre Eisenpräparate komplett selbst.

Flüssiger Eisen-Klassiker: Floradix

Floradix^® Eisen stellt als Nahrungsergänzungsmittel eine pflanzliche Alternative zur Eisensupplementierung in flüssiger Form dar. Besteht ein erhöhter Eisenbedarf oder die Gefahr eines Eisenmangels, können Apotheker Floradix^® empfehlen. Floradix^® eignet sich nicht zur Therapie eines manifesten Eisenmangels. Als Nahrungsergänzungsmittel erstattet die GKV auch für Floradix^® die Kosten nicht.

UCB zu Gründen für Nichtlieferbarkeit von Ferro sanol Tropfen

UCB rechnet, Ferro Sanol^® Tropfen Ende September wieder an Apotheken liefern zu können. Das bestätigt das Unternehemen gegenüber DAZ.online. Die Lieferschwierigkeiten sind auf die flüssigen Darreichungsformen des Eisen(II)-Salzes begrenzt – auch der Ferro Sanol^® Sirup war zeitweise vom Engpass betroffen, ist aber mittlerweile wieder lieferbar.

Alle weiteren Eisen-Präparate der Ferro-Sanol^®-Familie – Filmtabletten, Kapseln oder magensaftresistente Darreichungsformen – können Apotheken problemlos über den Großhandel beziehen. Rohstoff-Knappheit scheidet als limitierender Faktor für die Ferro Sanol^® Produktion somit aus. Welche Gründe stecken hinter dem Versorgungsengpass mit Ferro Sanol^® Tropfen? UCB nennt als Ursache für das Fehlen der Ferro Sanol^® Tropfen den Mangel eines Hilfsstoffes: Sorbitol. Wie es allerdings zu einem Mangel an Sorbitol gekommen ist, dazu hat sich UCB bislang nicht geäußert.