Diese Arzneimittel könnten 2018 auf den Markt kommen

Das personalisierte neue Brustkrebsmittel Neratinib (Nerlynx^®) wurde gegen HER-2 (human epidermal growth factor receptor 2) positive Mammakarzinome entwickelt. Zwanzig Prozent der Brustkrebspatientinnen sind HER-2 positiv, was mit einem aggressiveren Krankheitsverlauf verbunden ist. Vor Anwendung der künftigen Therapien ist deshalb ein HER-2 Test erforderlich, weshalb sie als personalisiert bezeichnet werden. Neratinib soll zur adjuvanten Behandlung vorbehandelter Patientinnen im Frühstadium eingesetzt werden und wurde im Juli 2017 in den USA zugelassen. Die Zulassungsstudie mit 2840 Patientinnen zeigte eine Steigerung des rezidiv-freien Anteils nach zwei Jahren von 91,9 auf 94,2 Prozent.

Der Inhibitor der Cyclin-abhängigen Kinase Abemaciclib (Verzenio^®)* von Lilly ist zur Behandlung von postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit HER-2 negativem* oder HR (Hormonrezeptor) positivem Befund vorgesehen. Die Substanz erhielt bereits 2015 von der FDA aufgrund der Phase I Studie den Breakthrough-Status, bei der EU wurde Abemaciclib erst im August 2017 eingereicht. In dem Phase-III-Programm wurde Abemaciclib sowohl in Kombination mit Fulvestrant als auch mit einem nicht-steroidalen Aromatase-Inhibitor (Anastrozol oder Letrozol) untersucht. 

* Anmerkung der Redaktion: In der früheren Version des Artikels hieß es fälschlicherweise HER-2 positiv. Wir bitten diesen Fehler zu entschuldigen.