AMK warnt Apotheker vor 3-Brompyruvat

Als vor gut anderthalb Jahren mindestens drei Krebspatienten kurz nach der alternativmedizinischen Behandlung eines Heilpraktikers aus Brüggen-Bracht verstarben, sorgte der Fall bundesweit für Aufsehen. Er zog Forderungen nach sich, das Heilpraktikerwesen in Deutschland zu reformieren – oder sogar gänzlich abzuschaffen. Die Staatsanwaltschaft Krefeld ermittelt seitdem, doch ist die Aufklärung schwierig, inwiefern die Todesfälle mit der Gabe des ungeprüften Mittels 3-Brompyruvat zusammenhängen. Bislang wurde noch nicht einmal Anklage gegen den Heilpraktiker erhoben.

Unklar ist auch, inwiefern der Heilpraktiker berechtigt war, das Mittel seinen Patienten zu verabreichen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erklärte im Herbst 2016, nach seiner Einschätzung handele es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel: Laut § 48 Arzneimittelgesetz sind Arzneimittel mit Wirkstoffen, deren Wirkungen in der medizinischen Wissenschaft nicht allgemein bekannt sind, rezeptpflichtig. „Bei 3-Bromopyruvat (3-BP) handelt es sich nach hiesiger Einschätzung um einen solchen Stoff“, betonte das BfArM. „Damit dürfen entsprechende Arzneimittel (Fertigarzneimittel sowie Rezeptur- und Defekturarzneimittel) zur Anwendung beim Menschen nur bei Vorlage einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden.“

Es sind bislang nur wenige Einzelfälle in wissenschaftlichen Studien beschrieben, bei denen Patienten 3-BP erhielten – die AMK verweist auf zwei von diesen. Ein 28-jähriger Patient habe Infusionen „mit geringer Wirksamkeit“ erhalten, erklärt die AMK. Dabei lässt sie offen, wie sich in einer Einzelfallbeschreibung eine Wirksamkeit feststellen lässt. Ein weiterer Patient erhielt eine „nicht näher angegebene, spezielle und patentierte Formulierung von 3-BP intraarteriell“, schreibt die AMK. „Die Autoren vermuten, dass die 3-BP-Therapie das Leben dieses Patienten verlängert und seine Lebensqualität verbessert hätte“. Doch sei der Patient zwei Jahre später verstorben.

Bisher habe keine Bundesoberbehörde 3-BP als bedenklich eingestuft, betont die AMK. „Potenziell wirksame Dosierungsbereiche und Toxizität sind nicht hinreichend bekannt“, heißt es in der Mitteilung. „Daher erscheint nur die Anwendung als Heilversuch unter genau geprüften Umständen und unter Zustimmung einer Ethikkommission gerechtfertigt.“

Auf Rezepturen mit 3-BP treffe zu, was die AMK in den allgemeinen Empfehlungen ihrer Information zu “Bedenklichen Rezepturarzneimitteln“ anführt, schreibt die Kommission: „Stoffe, gegen die Vorbehalte wegen unzureichender Daten bestehen, können in Rezepturarzneimitteln nur Mittel der ferneren Wahl sein. Die AMK rät von der Abgabe ohne ärztliche Verschreibung und von der defekturmäßigen Herstellung dringend ab.“