Pharmakologie-Experte rät von Mysimba ab

Smollich hat in seinem Blog auch die Studienlage zur Wirksamkeit ausgewertet. Insgesamt liegen vier doppelblind-randomisierte Studien für die Wirkstoffkombination vor. Für den Pharmakologen ist auffällig, dass von den Patienten weniger als ein Prozent kardiovaskuläre Vorerkrankungen aufwiesen – das betrachtet er nicht als repräsentatives Kollektiv. Zudem: In den vier Studien betrug der Gewichtsverlust durch Mysimba^® zwischen fünf und neun Prozent – im Vergleich nahmen die Studienteilnehmer durch Placebo zwischen ein und fünf Prozent ihres Körpergewichts ab. Die von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA geforderte Mindestdifferenz von 5 Prozent zwischen Wirkstoff- und Placebo-Gruppe wurde damit in keiner der vier Studien erreicht.

Sowohl die amerikanische als auch die europäische Zulassungsbehörde haben den Hersteller Orexigen zu weiteren Sicherheitsstudien verpflichtet. Deren Ergebnisse werden frühestens 2022 erwartet. Es liegen auch noch keine Informationen über einen möglichen Einfluss auf die Sterblichkeit vor. Dies ist dem Laien jedoch nicht bewusst. Smollich hofft, dass zumindest der hohe Preis die Abnehmwilligen abschreckt. Denn mit monatlichen Therapiekosten von 124 Euro ist Mysimba^®  das zweitteuerste Abnehmittel noch vor Orlistat, das derzeit monatlich 98 Euro kostet.