Öffentliche Anhörung zu Fluorchinolonen

Vor knapp einem Jahr, im Februar 2017, startete der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) ein Risikobewertungsverfahren zu Antibiotika aus der Klasse der Fluorchinolone und Chinolone, wobei letztere in Deutschland nicht mehr auf dem Markt sind. Die Wirkstoffgruppe sollte hinsichtlich des Auftretens schwerer Nebenwirkungen überprüft und das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei bestimmten Indikationen neu bewertet werden. Konkret geht es um Nebenwirkungen auf Muskeln und Gelenke, die zum Teil lang anhaltend bis irreversibel sein können. Während des laufenden Verfahrens bemerkte die EMA ein steigendes öffentliches Interesse an der Thematik, nicht zuletzt geschürt durch Medienberichte, wie in Stern-TV. Um die öffentliche Sicht auf das Risiko, das mit diesen Arzneimitteln verbunden ist, und die Machbarkeit bestimmter Maßnahmen besser zu verstehen, hält es der PRAC für sinnvoll eine öffentliche Anhörung durchzuführen, mit dem Ziel die Anwendungssicherheit dieser Arzneimittel zu verbessern. 

Die Anhörung soll während des Juni-Meetings des PRAC stattfinden, heißt es. Weitere Informationen, darunter eine Zusammenfassung der Sicherheitsbedenken, eine Liste mit spezifischen Fragen dazu, welche Informationen man sich erhofft, sowie praktische Informationen zur Teilnahme, und ein Bewerbungsformular, werde die EMA demnächst auf ihrer Website zur Verfügung stellen.

Es ist das zweite Mal, dass die EMA im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens eine öffentliche Anhörung ansetzt. Das erste Mal fand im September 2017 statt. Thema war damals Valproat.