Erste duale HIV-Therapie erhält EU-Zulassungsempfehlung

Die beiden Wirkstoffe sind in fixer Dosierung (50 Milligramm Dolutegravir und 25 Milligramm Rilpivirin) in einer Tablette enthalten, was auch als Single-Tablet-Regime bezeichnet wird. Die Tablette wurde in einmal täglicher Dosierung in Studien getestet. Nach Informationen der Firma Janssen, wird Juluca^® das erste Single-Tablet-Regime mit zwei Wirkstoffen für HIV-Patienten in Europa sein.

Single-Tablet Regimes stehen auch für Dreifach-und Vierfach-Kombinationen bei HIV zur Verfügung. Die Tablettengröße des neuen HIV-Arzneimittels soll nach Angaben der Entwickler mit 7 mal 14 Millimeter kleiner sein, als die der bisher vorhandenen antiretroviralen Fixkombinationen. Die AWMF-Leitlinie der deutschen und österreichischen AIDS-Gesellschaften gibt, wenn möglich, Fixkombinationen den Vorzug, um die Adhärenz bei einer Langzeittherapie zu verbessern.

Das Unternehmen ViiV Healthcare ist überzeugt, dass die neue Zweifachkombination gegenüber der antiretroviralen Triple-Therapie einen therapeutischen Fortschritt darstellt. So erklärt John Pottage, Chief Medical Officer von ViiV Healthcare, in einer Pressemitteilung: „Wir glauben, niemand sollte mehr Medikamente einnehmen als notwendig“. Von der Zweifachkombination erhofft sich Pottage eine geringere Toxizität für die Dauerbehandlung.

Der Behandlungszeitraum im SWORD-Programm war allerdings relativ kurz und Juluca^® zeigte darin kein überlegenes Sicherheitsprofil. Nach Ansicht der Autoren eines aktuellen Reviews in Annals of Pharmacotherapy hat die duale HIV-Therapie in der Erhaltungstherapie stabiler Patienten grundsätzlich das Potenzial, besser verträglich zu sein als die Standardbehandlung. Um die Sicherheit in der Dauerbehandlung zu beurteilen, sind aus ihrer Sicht jedoch Langzeitstudien erforderlich.