Securpharm: Pharmaunternehmen sind gut vorbereitet, Apotheken auch?

Am 03. April 2018 wurde das Anmeldeportal zum N-Ident-Verfahren für die Apotheken freigeschaltet. Wie auch immer der „Endspurt“ der deutschen Apotheken verlaufen mag, ab dem 9. Februar nächsten Jahres muss in der Offizin vor der Abgabe jede Packung eines rezeptpflichtigen Arzneimittels aus der Datenbank, in der die Seriennummern aller Produkte abgelegt sind, ausgelesen werden. Erscheint beim Scannen eine „rote Ampel“, so muss dies noch lange nicht bedeuten, dass die Packung gefälscht ist, aber sie darf zunächst einmal nicht abgegeben werden. Da die Experten von securPharm und aus der Industrie vor allem in der Anfangszeit noch mit Fehleranfälligkeiten rechnen, raten sie dringend dazu, in den Apotheken eine Übungsphase vor dem Stichtag mit einzuplanen.  

In Zukunft müssen die Apotheken dann auch bereits Verdachtsfälle von Arzneimittelfälschungen melden. Hier kommen die Bundesoberbehörden BfArM und Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ins Spiel. Sie erhalten alle Verdachtsfälle zur Begutachtung und leiten diese für weitere Maßnahmen an die Landesbehörden weiter. „BfArM und PEI mischen sich jetzt ein, weil sie nachher die Koordinationsfunktion bei Verdachtsfällen auf Fälschungen haben“, erläuterte Michael Horn, Leiter der Abteilung 1 Zulassung im BfArM, der die Tagung moderierte. „Wir haben ein großes Interesse daran, die nicht relevanten Fälle vorher rauszumendeln.“