Brexit: Hersteller sollen hamstern, Apotheken nicht

Falls es nicht zu Abkommen mit der EU kommt, soll die britische Arzneimittelbehörde MHRA ab dem 29. März 2019 in Großbritannien die Funktionen übernehmen, die die EMA bislang erfüllt hat. Arzneimittel-Zulassungen müssen dann in Großbritannien eigens erworben werden. Die zusätzlichen bürokratischen Hürden würden die Attraktivität Großbritanniens für Pharmahersteller verringern und „wahrscheinlich bedeuten, dass NHS-Patienten später als Patienten anderer Länder Zugang zu neuen Therapien bekommen“, erklärte Steve Bates, Geschäftsführer des britischen Industrieverbands „BioIndustry Association“.

Gleichzeitig fällt bei einem harten Brexit die Anbindung des Landes an EU-Datenbanken zu klinischen Studien oder die Arzneimittelsicherheit weg, neue Portale müssen programmiert werden. Die neue EU-Verordnung für klinische Studien, die noch nicht in Kraft ist, soll in Großbritannien nicht in nationales Recht umgewandelt werden, doch will das Land seine Gesetzgebung angleichen. Bestehende zentrale EU-Zulassungen sollen nach den Plänen der britischen Regierung in britische Zulassungen umgewandelt werden, ausländische Firmen müssen innerhalb einer Übergangsfrist bis Ende 2020 Zweigniederlassungen im Vereinigten Königreich aufbauen. Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung sollen jedoch auch für den britischen Markt zugelassen werden.