Wer ist schuld am Grippeimpfstoffmangel? (2)

Allerdings stolpert man hier unweigerlich darüber, dass Ärzte und Apotheken ihren Grippeimpfstoffbedarf ja nicht anderthalb Jahre vorher, bereits zur Serumeibestellung, anmelden, sondern deutlich später. In diesem Jahr war dies laut GSK bis Ende Mai möglich, bei Sanofi konnten Apotheken sogar bis Ende Juni Grippeimpfstoffe vorbestellen. Wie passt das zusammen? Die Antigenproduktion beginnt laut GSK im Dezember des Vorjahres. DAZ.online erfuhr beim Besuch der Influsplit^®-Produktion in Dresden, dass die Antigenherstellung im darauffolgenden Mai abgeschlossen ist. Welchen Einfluss haben also Vorbestellungen zu diesem Zeitpunkt überhaupt noch? Mehr Antigen kann nicht mehr produziert werden, falls die Nachfragen nach Influenzavakzinen wider Erwarten exorbitant steigen würden.

„Der besagte Zeitpunkt ist für uns sehr wohl kritisch, weil wir neben der Antigenproduktion auch die Abfüllung und Verpackung planen müssen. Gerade die Verpackung (andere Länder, andere Packungen) ist für uns die letzte Gelegenheit bei geringer Nachfrage in einem Land, die abgefüllten Spritzen in eine andere Packung zu konfektionieren“. Somit entscheidet auch die finale Abpackung, welches Land wie viel Grippeimpfstoff erhält und nicht allein die produzierte Antigenmenge. Dabei orientiert man sich laut Helten „an der Menge vorbestellter Dosen, der Gesamtnachfrage in der Vorsaison und der Marktanteilsverteilung sowie dem Marktzugang.“

Zu letzterem Punkt: Sei der Marktzugang durch Verträge mit einer Verordnungssteuerung zu einem oder mehreren Anbietern blockiert, können die betroffenen KV-Regionen bei der Planung nicht berücksichtigt werden. So geschehen auch in dieser Grippesaison: Als einziger Influenzaimpfstoffproduzent ging Mylan auf das Festpreismodell der AOK Nordost in Berlin, Brandenburg und Mecklenburg-Vorpommern ein und erklärte sich bereit, sein Influvac^® Tetra zu dem im Nordosten vereinbarten Preis zu liefern.

GSK beginnt im ersten Quartal mit der Vorreservierung beim Arzt. Die Nachfrage beim Arzt sei ein erster Anhaltspunkt, ob die Planung passe, erklärt die GSK-Sprecherin. Danach besuche man die Apotheken, die erfahrungsgemäß die georderte Menge der Ärzte noch einmal aufstocke. „Die Summe aus Arzt- und Apothekenreservierung ist essenziell für uns – darüber hinaus liefern wir noch Ware für den Markt – das aber erst später und mengenmäßig kleiner“, so Helten.

„Es muss unterschieden werden zwischen vorbestellter Ware und Saisonware. Vorbestellte Ware wird von uns primär ausgeliefert. Es gibt hier also eine höhere Sicherheit, Impfstoff zu erhalten. Saisonbestellungen können nur dann berücksichtigt werden, wenn nach Abzug der vorbestellten Impfdosen noch weiterer Impfstoff verfügbar gemacht werden kann. Wenn die Ausbeute bei der Produktion gering ist, verringert sich die verfügbare Saisonware“, so Anke Helten. Auch in der Saison könnten Apotheken jedoch Ware bestellen. Nun scheint aber in diesem Jahr exakt diese Situation eingetreten zu sein. Laut GSK, Sanofi und Mylan konnten alle Vorbestellungen bedient werden, nun hapert es an der Saisonware.

Zur Erinnerung: Die Ständige Impfkommission (STIKO) sprach bereits am 11. Januar dieses Jahres offiziell ihre Empfehlung für eine Vierfach-Grippeimpfung aus. „Zu Änderungen der Empfehlungen der Ständigen Impfkommission hat der Gemeinsame Bundesausschuss innerhalb von drei Monaten nach ihrer Veröffentlichung eine Entscheidung zu treffen“, heißt es in § 20i Abs. 1 S. 5 SGB V. Die Frist von drei Monaten zur Umsetzung der STIKO-Empfehlung durch den G-BA beginnt mit Veröffentlichung der wissenschaftlichen Begründung im Epidemiologischen Bulletin. Am 5. April schließlich folgte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) dieser STIKO-Empfehlung in seiner Plenumsitzung. Die Schutzimpfungs-Richtlinie wurde dahingehend präzisiert. Erfahrungsgemäß folgt der G-BA den Empfehlungen der Ständigen Impfkommission. Das betonte auch der G-BA-Vorsitzende Professor Josef Hecken bereits im Januar 2018:

Nach Heckens Aussage schien es in der Tat recht sicher, dass die Vierfach-Impfung auch tatsächlich die Dreifach-Grippeimpfung beim Grippeschutz ablöst. Allerdings Sicherheit bringt letztendlich nur der G-BA-Beschluss zu Änderung der Schutzmpfungs-Richtlinie. Hätte sich der G-BA nicht einfach ein bisschen mehr beeilen können? DAZ.online hat beim Gemeinsamen Bundesausschuss nachgefragt: „Der G-BA hat die ihm nach dem Gesetz eingeräumten Möglichkeiten zur Verkürzung der Frist für das gesetzlich vorgesehene Stellungnahmeverfahren zur Einbeziehung der Bundesärztekammer ausgeschöpft“, erklärt Gudrun Köster, Sprecherin des G-BA. Die Stellungnahmefrist soll nicht kürzer als vier Wochen sein, erklärt der G-BA auf seiner Homepage. Im Falle der Influenzavakzine machte man jedoch eine Ausnahme, hier dauerte sie nur vom 20. Februar bis 15. März 2018. Zur Einhaltung der gesetzlichen Frist bei der Umsetzung der STIKO-Empfehlung innerhalb von drei Monaten ist es im vorliegenden Fall mit Blick auf die im Voraus ganzjährig geplanten Sitzungstermine des Unterausschusses und des Plenums ausnahmsweise gerechtfertigt die Stellungnahmefrist um wenige Tage zu verkürzen, heißt es in den Tragenden Gründen zum Verfahrensablauf.