Eingeschränkte Dosierung für Tofacitinib

Da Colitis-ulcerosa-Patienten bei Neueinstellung mit 10 mg Tafacitinib zweimal täglich starten, dürfen nach aktuellen und vorläufigen Empfehlungen des PRAC CU-Patienten mit einem erhöhten Risiko für Lungenembolien nicht auf Tofacitinib neu eingestellt werden. Hochrisikopatienten, die – unabhängig von der Indikation – derzeit die höhere Dosis mit zweimal 10 mg Xeljanz^® pro Tag einnehmen, sollen auf alternative Behandlungen umgestellt werden.

Der PRAC weist ausdrücklich darauf hin, dass Patienten ihre Xeljanz-Therapie nicht eigenmächtig ändern sollen, sondern stets nur in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt. Insbesondere betonen die Experten des Risikobewertungsausschusses, dass bei Symptomen, die auf eine Lungenembolie deuten (Atembeschwerden, Brustschmerzen oder Schmerzen im oberen Rücken oder Aushusten von Blut), unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden soll.

Die PRAC-Empfehlungen haben einen vorläufigen Charakter, nach Überprüfung aller verfügbaren Evidenz wird der PRAC eine abschließende Bewertung fassen und diese sodann in aktualisierten Leitlinien veröffentlichen.