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Valeramid und N,N-Dimethylvaleramid
Forscher identifizieren neue Sartan-Verunreinigungen
Berlin - 05.06.2019, 12:30 Uhr
Jeder Pharmaziestudent weiß: Welche Substanzen in einer Probe zu finden sind, hängt von der Methode ab. Pharmazeutische Forscher entdecken in sartanhaltigen Arzneimitteln neue Verunreinigungen, bei denen es sich nicht um Nitrosamine handelt. ( r / Foto: imago images / Westend 61)
Auch die neuen Verunreinigungen „gehören nicht in eine Tablette“
„Zwar ist nach aktueller Datenlage für diese beiden Stoffe nicht von schwerwiegenden Nebenwirkungen auszugehen, in eine Tablette gehören sie trotzdem nicht“, erklären Sörgel und Holzgrabe in einer gemeinsamen Pressemitteilung. Die Forscher hatten die neu identifizierten Verunreinigungen mittels einer speziellen hochauflösender Massenspektroskopie gefunden, die es erlaubt ein „Untargeted Screening“, also eine Suche nach nicht zu erwarteten Substanzen durchzuführen. Das Auffinden weiterer Verunreinigungen weist aus Sicht der Forscher möglicherweise noch auf viel größere Probleme in der Herstellung von Arzneistoffen hin.
Außerdem fanden die Forschungsteams von Sörgl und Holzgrabe mit ihrer empfindlichen Methode geringe Mengen des Nitrosamins NDEA in einem Candesartan-Generikum. Damit sind nun für alle vier Sartane mit Tetrazolring, also Valsartan, Candesartan, Losartan und Irbesartan Nitrosamin-Verunreinigen beschrieben.
Auch nach unbekannten Verunreinigungen suchen
Für die Wissenschaftler steht fest: Der Arzneimittelherstellungsprozess muss generell einer strengeren und vor allem viel breiter angelegten Überprüfung unterzogen werden, denn es ist höchst unwahrscheinlich, dass nur Sartane von Verunreinigungen betroffen sind. Dies zeige auch, dass vor kurzem in dem Antidiabetikum Pioglitazon NDMA gefunden wurde. „Unser Focus gilt in Zukunft der Suche nach unerwarteten Stoffen in Arzneistoffen mithilfe der modernen Technologie der hochauflösenden Massenspektroskopie“, erklären die Wissenschaftler.
Die aktuellen Forschungsergebnisse sowie das zugrunde liegende „untargeted screening“ Verfahren wurden vor kurzem in zwei Publikationen im Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis veröffentlicht.
6 Kommentare
Candesartan
von Hantel am 13.01.2020 um 17:23 Uhr
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Candesartan Generikum
von Peter am 30.06.2019 um 8:14 Uhr
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Gleich ist nicht gleich
von Niclas am 09.06.2019 um 10:30 Uhr
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AW: Naja, hier waren sie gleicher
von woewe am 11.06.2019 um 15:35 Uhr
Verunreinigungen Sartane
von Martin Heineke am 06.06.2019 um 10:31 Uhr
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„Die Firma vertrage ich nicht. Davon bekomme ich Durchfall und Herzrasen.“
von Allergie/Unverträglichkeit bei Rabattarzneimitteln am 05.06.2019 um 13:31 Uhr
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