Fosfomycin steht an erster Stelle der Leitlinie – alphabetisch betrachtet

Wie häufig kommen Patientinnen mit Harnwegsinfektionen in die Apotheke und einem Rezept über Fosfomycin? Und wie oft mit einer Verordnung über Pivmecillinam? Die Rezepthäufigkeit dürfte wahrscheinlich in den meisten Apotheken nicht ausgewogen sein - Fosfomycin erfreut sich enormer Verordnungseuphorie seitens der Ärzte. Laut Arzneiverordnungsreport wurden 2017 mit 1,7 Millionen DDD (daily drug dose) insgesamt sogar 12 Prozent mehr Fosfomycin DDD verordnet als im Vorjahr. Edith Bennack, Klinikapothekerin des St. Elisabeth-Krankenhauses in Köln-Hohenlind, findet diesen Trend weder gut, noch kann sie ihn – unter pharmazeutischen Aspekten – nachvollziehen. Das erklärte die Apothekerin beim Pharmacon in Meran. Warum ist das so?

Die meisten Harnwegsinfektionen (HWI) verlaufen unkompliziert, zumindest bei nicht-schwangeren prämenopausalen Frauen. Innerhalb einer Woche heilen unkomplizierte akute HWI laut der Interdisziplinären S3-Leitlinie Epidemiologie, Diagnostik, Therapie, Prävention und Management unkomplizierter, bakterieller, ambulant erworbener Harnwegsinfektionen bei erwachsenen Patienten in 30 bis 50 Prozent der Fälle spontan aus. Der häufigste Erreger unkomplizierter Harnwegsinfektionen ist Escherichia coli, gefolgt von Staphylococcus saprophyticus, Klebsiella pneumoniae und Proteus mirabilis. Ist eine Antibiose zwingend erforderlich?

„Bei der akuten unkomplizierten Zystitis sollte eine antibiotische Therapie empfohlen werden. Bei Patientinnen mit leichten bis mittelgradigen Beschwerden kann aber die alleinige symptomatische Therapie als Alternative zur antibiotischen Behandlung erwogen werden", gibt die Leitlinie eine Orientierung vor. Für den Fall einer Antibiose unterstützen die Experten ebenfalls mit Wirkstoffempfehlungen, Cefuroxim und Ciprofloxacin zählen nicht dazu, daran erinnert Bennack. Allerdings birgt Antibiotikaempfehlung nach Ansicht von Bennack wohl einen kleinen Stolperstein – der vielleicht auch erklärt, warum Ärzte Fosfomycin dermaßen gern verordnen.

Die Eradikationsarate liegt für Fosfomycin (1x 3.000 mg) zwischen 80 und 90 Prozent, während für Nitrofurantoin (fünf bis sieben Tage), Nitroxolin (3x 250 mg, fünf Tage) oder Pivmecillinam (2 bis 3x 400 mg, drei Tage) die Eradikationsraten über 90 Prozent liegen. „Fosfomycin ist hier die schlechteste Substanz“, so das Fazit Bennacks. Dass Fosfomycin-Trometamol bei Harnwegsinfektionen unter Umständen nicht das Mittel der Wahl ist, mit diesem Gedanken ist die Krankenhausapothekerin nicht allein: Auch BfArM und EMA zweifeln am Nutzen der Substanz.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hatte im vergangenen Jahr die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA aufgefordert, Fosfomycin im Hinblick auf zunehmende Resistenzen neu zu bewerten. Am 14. Dezember 2018 hat die EMA das Risikobewertungsverfahren gestartet: „Im Einzelnen werden die Indikationen und Dosierungen von fosfomycinhaltigen Arzneimitteln sowie die sicherheitsrelevanten Informationen und die pharmakologischen Eigenschaften im Hinblick auf den aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisstand neu bewertet“, erklärte das BfArM auf seiner Homepage. Seither untersucht das CHMP die Resistenzsituation bei oralen und auch parenteralen fosfomycinhaltigen Arzneimitteln. Als parenterale Darreichungsform kommt Fosfomycin vor allem bei schweren Infektionen zum Einsatz, vorteilhaft ist unter anderem die Knochengängigkeit.