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Schwerwiegende bakterielle Infektionen
FDA warnt vor Infektionsrisiko durch Stuhltransplantation
Stuttgart - 19.06.2019, 11:30 Uhr
Fäkale Mikrobiota werden bei einer Stuhltransplantation übertragen. Das kann bei rezidivierenden Clostridien-Infektionen helfen, birgt aber auch Risiken. Deswegen verlangt das BfArM umfangreiche Tests. ( r / Foto: Anatomy Insider /Stock.adobe.com)
BfArM: Spenderauswahl und -testung sind wichtig
Das BfArM weist in diesem Zusammenhang darauf hin, dass, um das Risiko einer durch FMT übertragenen Erkrankung möglichst gering zu halten, der Spenderauswahl und -testung eine besondere Bedeutung zukommt. So müsse die Spenderauswahl mehrere Stufen umfassen. Neben einer ausführlichen Anamnese müssten Blut und Stuhl des Spenders sowie die Stuhlspende selbst auf relevante Bakterien, Viren, Parasiten und Pilze getestet werden. Die in den USA aufgetretenen schwerwiegenden Nebenwirkungen machten es zwingend erforderlich, dass ein Ausschluss von Spendern mit einem erhöhten Risiko für die Besiedlung mit multiresistenten Erregern erfolge und der Spenderstuhl vor Anwendung am Patienten auf multiresistente Erreger untersucht werde, so das BfArM.
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Hohe Sicherheitsanforderungen bei klinischen Studien
Auch bei Anträgen für die Genehmigung von klinischen Studien hat das BfArM hohe Sicherheitsanforderungen, zum Beispiel eine umfassende und mehrstufige Spenderauswahl und -testung gefordert, die auch multiresistente Erreger beinhaltet. Außerdem gibt es eine lange Liste von Ausschlusskriterien für Stuhlspender. Dazu gehören zahlreiche Erkrankungen, aber auch ein BMI > 30, langfristige Behandlung mit Protonenpumpenhemmern, im letzten halben Jahr gemachte Reisen in bestimmte Länder oder Hochrisiko-Sexualverhalten
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