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Bayer-Studie
Iberogast bei Reizdarm – nicht besser als Placebo?
Stuttgart - 02.09.2019, 08:29 Uhr
Bei Reizdarm ist Iberogast nicht wirksamer als Placebo, aber auch nicht risikoreicher. Das fand Bayer in einer Studie heraus. (s / Foto: imago images / Arnulf Hettrich)
Ist Iberogast sicher und wirksam?
Die Probanden (243) erhielten 28 Tage lang entweder dreimal täglich 20 Tropfen Iberogast®(167 Patienten) oder Placebotropfen (76 Patienten) vor oder zum Essen. Die Patienten, 78 Prozent waren weiblich, waren im Alter zwischen 19 und 86 Jahren. Als „Baseline“ wurde die Stärke der Bauchschmerzen mittels einer visuellen Analogskala (VAS) bestimmt, auch die Stuhlkonsistenz wurde dokumentiert, und anhand eines Fragebogens (Birmingham IBS) schätzten die Probanden ihre reizdarmbedingten Beschwerden ein.
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Das Ergebnis: Der primäre Endpunkt der Studie wurde nicht erreicht. Nach vier Wochen Therapie zeigte sich hinsichtlich der Stärke der Bauchschmerzen kein statistisch signifikanter Unterscheid zwischen Iberogast® und Placebo.
Besseres Ansprechen unter Placebo?
In beiden Patientengruppen verbesserten sich zwar die Schmerzen (der Effekt zeigte sich sowohl nach zwei als auch nach vier Wochen), aber der Unterschied Placebo-Iberogast® war nicht signifikant. Es gab sogar Hinweise, dass nach vierwöchiger Behandlung die Placebopatienten besser auf die Therapie ansprachen (42,7 Prozent) als in der Iberogast®-Gruppe (40,7 Prozent).
Die Studie unterschied zwischen Fast-Respondern und Late-Respondern: Bei einem Drittel der Patienten besserten sich die Schmerzen innerhalb von einer Woche (Fast-Responder), und sie berichteten über eine abnehmende Schmerzintensität an mindestens vier Tagen während der ersten sieben Tage der Behandlungsphase (30,2 Prozent Iberogast®, 28 Prozent Placebo).
Jeweils die Hälfte der Probanden berichtetet über eine verminderte Schmerzintensität an sieben Tagen über einen Behandlungszeitraum von 14 Tagen (Late-Responder). Der Unterschied zwischen Placebo und Iberogast® war jedoch statistisch nicht signifikant.
1 Kommentar
Placebotropfen?
von norbert brand am 03.09.2019 um 8:04 Uhr
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