EMA schließt Umzug ab und feiert Jubiläum

Termingerecht war das neu errichtete, für die Bedürfnisse der Agentur maßgeschneiderte Gebäude im Stadtteil Zuidas am 15. November 2019 übergeben worden. Der eigentliche Umzug fand Anfang 2020 statt. Davor hatte die ranghöchste EU-Arzneimittelagentur seit März 2019 bereits in einem vorübergehenden Domizil in Amsterdam Sloterdijk residiert. „Die EMA nach Amsterdam zu verlegen, war eine Herausforderung“, hob Rasi hervor. „Ich möchte unseren Mitarbeitern für ihr Engagement und ihre bemerkenswerte Belastbarkeit danken, den niederländischen Behörden für ihre Unterstützung und dem niederländischen Volk für den herzlichen Empfang.“

Die Fahnenzeremonie am 3. Februar 2020 war auch eine Gelegenheit für die EMA, ihr 25-jähriges Bestehen zu feiern. Die EMEA (European Medicines Evaluation Agency), wie sie anfangs hieß, wurde am 26. Januar 1995 gegründet und bildet seitdem den Dreh-und Angelpunkt des europäischen Zulassungssystems. Basis für die Arbeit der Agentur ist das europäische regulatorische Netzwerk für Arzneimittel, eine laut EMA „einzigartige Partnerschaft zwischen der Europäischen Kommission, den Arzneimittelzulassungsbehörden der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums und der EMA. Diese fördere den Austausch von Wissen, Ideen und bewährten Verfahren und gewährleiste damit höchste Standards bei der Arzneimittelregulierung.

Heute bündeln Regulatoren aus allen Ländern ihre Expertise in den sieben wissenschaftlichen Ausschüssen für Humanarzneimittel (CHMP), Tierarzneimittel (CVMP), Arzneimittel für Kinder (PDCO), für seltene Krankheiten (COMP), für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) sowie für neuartige Therapien (CAT) und für Pharmakovigilanz (PRAC). Hinzu kommen mehr als 30 Arbeitsgruppen und ein Pool von mehreren tausend europäischen wissenschaftlichen Experten aus dem Netzwerk. Der Aufgabenbereich der Agentur wurde im Laufe der Zeit im Einklang mit der Weiterentwicklung der EU-Rechtsvorschriften für Arzneimittel sukzessive erweitert. Neben der originären Bewertung von Human- und Tierarzneimitteln im zentralen Zulassungsverfahren ist die EMA heute auch zuständig für Präparate aus Spezialgebieten, wie Arzneimittel für seltene Krankheiten (seit 2000), pflanzliche Arzneimittel (seit 2004), Arzneimittel für Kinder (seit 2006) und Arzneimittel für neuartige Therapien (seit 2007). 

Seit Oktober 2016 publiziert die EMA klinische Daten, die die Antragsteller zusammen mit ihren Anträgen auf zentrale Zulassungen eingereicht haben. Der Umsetzung der wegweisenden Transparenzpolitik waren jahrelange Diskussionen vor allem mit den pharmazeutischen Unternehmen vorausgegangen, die um die Preisgabe ihres mit hohen finanziellen Investitionen geschaffenen Know-hows fürchteten. Heute steht der Service laut EMA für ein „beispielloses Maß an Transparenz für Patienten, Angehörige der Gesundheitsberufe, Hochschulen und die Industrie.“ 

Weitere Meilensteine ​​und Erfolge der Agentur sind einem interessanten Schaubild zu entnehmen.

Seit der Gründung vor 25 Jahren habe sich das Umfeld, in dem die EMA tätig ist, grundlegend verändert, heißt es in der Mitteilung anlässlich des Jubiläums, und zwar wissenschaftlich, technologisch, gesetzgeberisch und sozial. „Gemeinsam mit unseren Partnern und Stakeholdern aus nationalen Behörden, EU-Institutionen und der Zivilgesellschaft haben wir die Bewertung von Arzneimitteln harmonisiert und verbessert, Innovationen gefördert, die Sicherheitsüberwachung und -verwaltung gestärkt, Transparenz und Dialog gefördert, Beziehungen zu internationalen Partnern aufgebaut und dazu beigetragen, dass Medikamente für diejenigen zugänglich werden, die sie benötigen“, so bringt Guido Rasi es auf den Punkt. „Mit Blick auf die Zukunft werden wir weiterhin auf diesen starken Grundlagen aufbauen, um qualitativ hochwertige Arbeit zum Wohle der Gesundheit von Mensch und Tier zu leisten.“