Trexject: Verunsicherte Methotrexat-Patienten und Nebenwirkungen

Das Arzneimittel Methotrexat ist extrem fehleranfällig. Das zeigen vor allem die Berichte der vergangenen Jahre, in denen es meist um die zwei verschiedenen Anwendungsgebiete und Dosierungsschemata (i.v./oral) geht – hochdosiert in der Chemotherapie, in niedriger Dosis bei rheumatischen Erkrankungen. Doch auch die unterschiedliche Deklaration der MTX-Präparate und die Applikation selbst können zusätzlich problematisch sein. Das zeigen aktuell seit April 2018 insgesamt 19 Meldungen zu Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Trexject^®, die bei der AMK eingingen.

„Der AMK liegen mehrere Berichte vor, in denen Risiken bei der Vorbereitung und Applikation von Trexject^® (Methotrexat, MTX), Injektionslösung in einer Fertigspritze, gemeldet wurden“, schrieb die AMK am gestrigen Dienstag.

Genauer geht die AMK auf zehn Meldungen, mit folgenden Gemeinsamkeiten ein:

• Patienten hatten Probleme die beiliegende Kanüle auf die vorgefüllte Spritze aufzuschrauben: Erfahrene Patienten konnten ihr Arzneimittel nicht oder nur mit Einschränkungen anwenden; es kam zudem zu Stichverletzungen und Kontamination der Haut oder der Umgebung mit MTX.
• Im Vergleich zu anderen MTX-Fertigspritzen weist Trexject^® ein größeres Injektionsvolumen auf.
• Die Gebrauchsinformation weist darauf hin, dass Trexject^® „von einem Arzt oder Pflegepersonal oder unter deren Aufsicht verabreicht“ werden solle. Diese Formulierung verunsicherte Patienten, die vormals MTX-Spritzen angewandt hatten, deren Gebrauchsinformation eine Anwendung durch den Patienten nach einer Schulung ausdrücklich erwähnt.