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Biotech-Report 2020
Deutschland muss bei Arzneimitteln für neuartige Therapien Boden gutmachen
Remagen - 14.07.2020, 17:30 Uhr
Der Schwerpunkt des Biotech-Reports 2020 liegt auf Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP). Was sie betrifft, ist Deutschland den Autoren zufolge ins Hintertreffen geraten. (s / Foto: imago images / Imaginechina-Tuchong)
Gut gefüllte Pipeline
Die biopharmazeutische Pipeline hat sich nach den Berechnungen der Autoren in den letzten fünfzehn Jahren weit mehr als verdoppelt, und zwar von 256 klinischen Entwicklungskandidaten auf 640 (Ende 2019). Wie bereits in den Vorjahren stellt die Wirkstoffgruppe der monoklonalen Antikörper mit fast zwei Dritteln den Löwenanteil, für die BCG-Experten der Wachstumsmotor der medizinischen Biotechnologie. Aus dem medizinischen Blickwinkel nehmen onkologische Projekte schon seit vielen Jahren den größten Raum ein (2019: 279 Projekte, 44 Prozent), gefolgt von der Immunologie (106) und der Prävention und Therapie von Infektionen (92). Zusammengenommen stellen diese drei Bereiche rund drei Viertel aller Entwicklungsprojekte.
Zehn Arzneimittel für neuartige Therapien in der EU zugelassen
Der Schwerpunkt des Biotech-Reports 2020 liegt auf Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP), das heißt den Gentherapeutika, Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten. Im Mai 2020 hatten in der EU zehn ATMP eine zentrale Zulassung (Tabelle). Mit weiteren laufen derzeit weltweit mehr als 1.000 klinische Studien.
| Wirkstoff | Handelsname | Indikation |
|---|---|---|
Gentherapien | ||
| Autologe Zellen | Strimvelis® | Immundefizienz ADA-SCID |
| Betibeglogen autotemcel | Zynteglo® | Beta-Thalassämie |
| Talimogen laherparepvec | Imlygic® | Melanom (nicht resezierbar, metastasiert) |
| Onasemnogen abeparvovec | Zolgensma® | Spinale Muskelatrophie Typ 1 |
| Voretigen neparvovec | Luxturna® | Retinitis pigmentosa und Lebersche ererbte Amaurose |
Gentherapien (CAR-T) | ||
| Axicabtagen ciloleucel | Yescarta® | B-Zell-Lymphom (DLBCL und PMBCL) |
| Tisagen lecleucel | Kymriah® | Akute lymphatische Leukämie (ALL) / B-Zell-Lymphom (DLBCL) |
Biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte | ||
| Lebendes (Hornhaut) Gewebeäquivalent | Holoclar® | Limbusstammzelleninsuffizienz nach Verbrennung/Verätzung des Auges |
| Sphäroide aus autologen Chondrozyten | Spherox® | Reparatur von bestimmten Knorpeldefekten |
Zelltherapien | ||
| Darvadstrocel | Alofisel® | Perianale Fisteln bei Morbus Crohn |
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