PEI: „Fluzone High Dose Quadrivalent“ für ältere Menschen kommt

Der Impfstoff wird in US-amerikanischer Aufmachung – also in englischer Sprache – in den Verkehr gebracht. Der fertig verpackten Ware liege somit keine deutschsprachige Packungsbeilage bei, allerdings stellt das PEI die deutsche Übersetzung der US-amerikanischen Packungsbeilage zum Download bereit.

Eine Serialisierung der Ware für den europäischen Markt – d.h. das Aufbringen von Merkmalen auf die Verpackung, die eine Rückverfolgung jeder einzelnen Packung von der Apotheke zurück bis zum Hersteller ermöglicht – ist wie auch bei Vaxigrip Tetra^® nicht erfolgt. Das heißt: Ein Ausbuchen über Securpharm ist nicht erforderlich. Die ADBA erklärte bei Vaxigrip Tetra dazu: „Da die Packungen keinen Data Matrix Code und keine randomisierte Seriennummer tragen, können sie nicht verifiziert und deaktiviert werden.“ Dies betrifft auch Fluzone^® High Dose Quadrivalent.

Die Chargen-Nummern der im Handel verfügbaren Impfstoffdosen lauten wie folgt:

• UJ536AB
• UJ547AA
• UJ547AB
• UJ547AC

Zur Dokumentation der Impfung im Impfpass soll der abziehbare Aufkleber der Fertigspritze verwendet werden, die Grippeimpfstoffe werden in Zehnerpackungen (zwei Blister à fünf Spritzen) ohne Kanülen geliefert.

Doch welche PZN drucken Apotheker für Fluzone^® auf das Grippeimpfstoffrezept? Die Packungen haben keine Pharmazentralnummer aufgedruckt. DAZ.online hat mit Sanofi Pasteur gesprochen und dort die PZN erfahren. Sie lautet: 16820047.