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Rote-Hand-Brief
Leberschäden unter Metamizol
Stuttgart - 17.12.2020, 09:15 Uhr
Metamizol kann zu Leberschäden führen, darüber informierte am 15. Dezember ein Rote-Hand-Brief. (p / Foto: Zentiva)
Wie häufig sind Leberschäden unter Metamizol?
Sollten Frühsymptome eines Leberschadens unter Metamizol auftreten, sollte die Anwendung des Arzneimittels beendet werden, und ein Arzt sollte die Leberwerte checken. Zudem sollte Metamizol bei Patienten, bei denen unter der Behandlung mit dem Pyrazolonderivat ein Leberschaden aufgetreten ist, für den keine andere Ursache gefunden werden konnte, nicht wieder angewendet werden.
Die Hersteller passen die Produktinformation in Abschnitt 4.4 („Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) und 4.8 („Nebenwirkungen“) der Fachinformation sowie die Gebrauchsinformation entsprechend an.
Rote-Hand-Brief zum MS-Arzneimittel Gilenya
Akutes Leberversagen unter Fingolimod
Basierend auf der kumulativen klinischen Erfahrung mit Metamizol von nahezu 100 Jahren und dem Ausmaß der Patientenexposition gegenüber dem Arzneimittel wird das Auftreten eines Leberschadens durch Metamizol als sehr selten eingeschätzt. Allerdings könne die genaue Häufigkeit nicht berechnet werden.
2 Kommentare
Metamizol
von Irene Schmitz am 18.12.2020 um 15:50 Uhr
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AW: Metamizol
von A.W. am 18.12.2020 um 18:16 Uhr
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