Was weiß die EU? Was plant die EU?

Die Antwort auf die Frage, welche weiteren Impfstoffe demnächst eine Zulassung in der EU erhalten, konnte Hans-Georg Eichler von der der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) verständlicherweise nicht aus dem Ärmel schütteln. Er widerstand den drängenden Fragen einiger Journalisten zum AstraZeneca-Impfstoff und vertröstete die Presse auf die Entscheidung der EMA, die für Freitag dieser Woche erwartet wird. Neben dem Rolling Review zu der Johnson & Johnson-Vakzine unterhält die Agentur derzeit Scientific Advice-Verfahren mit 23 Entwicklern von COVID-19-Impfstoffen. Eichler gab jedoch zu bedenken, dass eine solche wissenschaftliche Beratung nicht zwingend zur Zulassung führen müsse. Gleichwohl gab er sich „vorsichtig optimistisch“, dass mehrere Wirkstoffe mit unterschiedlichen Mechanismen zugelassen werden können, ohne den Zeitrahmen dafür näher spezifizieren zu können.

Nach allem, was man bis jetzt gesehen habe, seien die Impfstoffe wirksam gegen die derzeit bekannten Varianten, aber das könne sich rasch ändern, meinte der EMA-Vertreter weiter. Er trat allerdings Befürchtungen entgegen, dass die Impfstoff-Entwicklung dann wieder „ganz von vorne“ begonnen werden müsse. Die derzeitigen Vakzine seien Plattform-Impfstoffe, die recht gut modifiziert werden könnten. Die Diskussionen mit den Herstellern, welche Daten in solchen Fällen generiert werden müssten, seien bereits im Gange,

Eichler nutzte an dieser Stelle die Gelegenheit, um die EMA vehement gegen allerlei Vorwürfe, denen sie in letzter Zeit ausgesetzt war, zu verteidigen. „Wir sind viel zu schnell in unserer Arbeit“, habe man sich sagen lassen müssen und „Wir sind viel zu bürokratisch und zu langsam“. Die Arzneimittelagentur sei sich des politischen Drucks sehr wohl bewusst, meinte Eichler, aber man habe immer frei und wissenschaftlich arbeiten können. Bezüglich des Evidenzgrades für die Zulassung von COVID-19-Impfstoffen seien die EU-Mitgliedstaaten völlig im Gleichklang gewesen. Nationalen Notfallzulassungen, wie sie in anderen Ländern ausgesprochen wurden, werde auch weiterhin eine klare Absage erteilt: „Wir glauben, dass diese Strategie die richtige war, und wir werden diese Strategie auch weiterverfolgen“, bekräftigte Eichler.