Was weiß die EU? Was plant die EU?

Die derzeit laufende Debatte zu Exportbeschränkungen von COVID-19-Vakzinen bezeichnete Hönighaus als „hochpolitisch“ und stellte eine baldige Verlautbarung zu dem Konflikt mit AstraZeneca und zu dem geplanten Transparenzregister in Aussicht. Der europäische Dachverband der forschenden Arzneimittelhersteller EFPIA hat sich zu dem Ansinnen von Exportbeschränkungen bereits positioniert. Er bittet die Kommission, keine Maßnahmen vorzuschlagen, die die Ausfuhr von Impfstoffen oder die Einfuhr wichtiger für die Herstellung der Impfstoffe notwendiger Lieferungen einschränken oder sich negativ darauf auswirken. Außerdem stellt der EFPIA fest, dass seit der ersten Erteilung der Zulassung für einen COVID-19-Impfstoff in der EU vor gerade einmal vier Wochen immerhin bereits mehr als sieben Millionen Impfstoffdosen an die Europäische Union ausgeliefert worden seien.

Die Direktorin des Europäischen Zentrums zur Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC) Andrea Ammon sprach mit Blick auf die knappen Impfstoffe und die Mutationen von einem kritischen Punkt in der Kontrolle der Pandemie. Laut Ammon liegt die aktuelle durchschnittliche Fallzahl (14-Tages-Rate) in der EU bei 453/100.000 Einwohnern. Dabei reiche die Spanne von 61/100.00 in Finnland bis zu 1.444/100.000 in Irland – und der Niedrigstwert in Finnland sei immer noch dreimal höher als der EU-Durchschnitt im letzten Sommer. Im Gegensatz zu dem engmaschigen Monitoring zu Beginn der Pandemie gebe das ECDC die Inzidenzen aktuell nur noch über einen Zwei-Wochen-Zeitraum an, und nicht wie das RKI über eine Woche. Mit Blick auf die neuen Varianten werde allerdings in Erwägung gezogen, die Zahlen wenigstens für die EU-Staaten wieder jeden Tag zu erheben, meinte Ammon. Weltweit sei dies aus Kapazitätsgründen auf keinen Fall möglich.

Auch über die Impfaktionen in den europäischen Ländern will sich das ECDC so bald wie möglich einen besseren Überblick verschaffen. Seit der letzten Woche sammelt das Kontrollzentrum Informationen über Lieferungen von Impfstoffen und deren Anwendung in den Mitgliedstaaten. Für Ende nächster Woche kündigte Ammon einen Vaccine-Tracker an, aus dem ablesbar sein soll, welche Prioritätsgruppen bereits in welchem Umfang geimpft sind. Außerdem soll ein Bericht über die Umsetzung der nationalen Impfstrategien veröffentlicht werden.

Die Antwort auf die Frage, welche weiteren Impfstoffe demnächst eine Zulassung in der EU erhalten, konnte Hans-Georg Eichler von der der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) verständlicherweise nicht aus dem Ärmel schütteln. Er widerstand den drängenden Fragen einiger Journalisten zum AstraZeneca-Impfstoff und vertröstete die Presse auf die Entscheidung der EMA, die für Freitag dieser Woche erwartet wird. Neben dem Rolling Review zu der Johnson & Johnson-Vakzine unterhält die Agentur derzeit Scientific Advice-Verfahren mit 23 Entwicklern von COVID-19-Impfstoffen. Eichler gab jedoch zu bedenken, dass eine solche wissenschaftliche Beratung nicht zwingend zur Zulassung führen müsse. Gleichwohl gab er sich „vorsichtig optimistisch“, dass mehrere Wirkstoffe mit unterschiedlichen Mechanismen zugelassen werden können, ohne den Zeitrahmen dafür näher spezifizieren zu können.

Nach allem, was man bis jetzt gesehen habe, seien die Impfstoffe wirksam gegen die derzeit bekannten Varianten, aber das könne sich rasch ändern, meinte der EMA-Vertreter weiter. Er trat allerdings Befürchtungen entgegen, dass die Impfstoff-Entwicklung dann wieder „ganz von vorne“ begonnen werden müsse. Die derzeitigen Vakzine seien Plattform-Impfstoffe, die recht gut modifiziert werden könnten. Die Diskussionen mit den Herstellern, welche Daten in solchen Fällen generiert werden müssten, seien bereits im Gange,

Eichler nutzte an dieser Stelle die Gelegenheit, um die EMA vehement gegen allerlei Vorwürfe, denen sie in letzter Zeit ausgesetzt war, zu verteidigen. „Wir sind viel zu schnell in unserer Arbeit“, habe man sich sagen lassen müssen und „Wir sind viel zu bürokratisch und zu langsam“. Die Arzneimittelagentur sei sich des politischen Drucks sehr wohl bewusst, meinte Eichler, aber man habe immer frei und wissenschaftlich arbeiten können. Bezüglich des Evidenzgrades für die Zulassung von COVID-19-Impfstoffen seien die EU-Mitgliedstaaten völlig im Gleichklang gewesen. Nationalen Notfallzulassungen, wie sie in anderen Ländern ausgesprochen wurden, werde auch weiterhin eine klare Absage erteilt: „Wir glauben, dass diese Strategie die richtige war, und wir werden diese Strategie auch weiterverfolgen“, bekräftigte Eichler.