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Neues zu COVID-19-Therapeutika
Viel Rückenwind für Antikörpercocktails
Remagen - 11.03.2021, 07:00 Uhr
Nach der Ankündigung von Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) hat die Bundesregierung 200.000 Einheiten von monoklonalen Antikörpermedikamenten (hier Bamlanivimab vom US-Hersteller Eli Lilly) gekauft und an ausgewählte Unikliniken und Krankenhäuser verteilt. (Foto: IMAGO / Christian Grube)
Weitere vielversprechende neutralisierende Antikörper
Erwähnung verdient an dieser Stelle außerdem der therapeutische Antikörper Regkirona (Regdanvimab bzw. CT-P59) der südkoreanischen Firma Celltrion. Er hat Anfang Februar in Südkorea eine bedingte Marktzulassung für eine bestimmte COVID-19-Patientenpopulation erhalten.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von CT-P59 bei Patienten wird in Südkorea seit September 2020 in einer Phase II/III-Studie an rund 1.000 Patienten mit leichten bis mittelschweren COVID-19-Symptomen erprobt (NCT04602000).
Hinzu kommt die gentechnisch hergestellte Antikörperkombi AZD7442 von AstraZeneca. Für diese wurden die monoklonalen Antikörper AZD8895 und AZD1061 so verändert, dass sie länger als gewöhnliche Antikörper im Blut verbleiben. AZD7442 wurde zur klinischen Prüfung in die US-amerikanische ACTIV-3-Studie einbezogen, ebenso wie das Antikörper-Duo BRII-196 und BRII-198 der chinesischen Firma Brii Biosciences und der Antikörper VIR-7831 von GSK und Vir Biotechnology (siehe Tabelle).
SARS-COV-2-neutralisierende monoklonale Antikörper in fortgeschrittenen klinischen Phasen
| Firma | Name des/der Antikörper | Phase-III/II-Studien |
|---|---|---|
| Regeneron | Casirivimab plus Imdevimab | NCT04425629 NCT04452318 RECOVERY (NCT04381936) |
| Eli Lilly | Bamlanivimab Bamlanivimab plus Etesevimab | BLAZE-1 (NCT04427501) BLAZE-2 (NCT04497987) BLAZE-4 (NCT04634409) |
| Celltrion | AZD7442 (AZD8895 plus AZD1061) | PROVENT (NCT04625725) STORM CHASER (NCT04625972 ACTIV-3 (NCT04501978) |
| Vir Biotechnology/ GlaxoSmithKline | VIR-7831 (GSK4182136) und VIR-7832 (GSK4182137) | VIR-7831: ACTIV-3 (NCT04501978) COMET-ICE(NCT04545060) BLAZE-4 (NCT04634409), in Kombination mit Bamlanivimab |
Rolling Review für REGN-COV2 und Celltrion-Antikörper
Für den Regeneron-Cocktail könnte eine bedingte Zulassung in der EU bereits in greifbare Nähe gerückt sein. Am 1. Februar hat die EMA einen Rolling Review zu REGN-COV2 in Gang gesetzt. Gut drei Wochen später wurde auch für Regdanvimab eine fortlaufende Datenüberprüfung gestartet und damit quasi die letzte Stufe auf dem Weg zur Zulassung in Angriff genommen. Für Bamlanivimab allein oder auch in Kombination mit Etesevimab steht dieser Schritt auf EU-Ebene bislang noch aus.
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