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Pandemiebekämpfung
Arzneimittel gegen COVID-19: Was ist zu erwarten?
Stuttgart - 15.10.2021, 16:45 Uhr
![COVID-19-Patienten auf der Intensivstation eines Krankenhauses in der Region Volgograd, Russland. (x / Foto: IMAGO / ITAR-TASS)](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/e/b/4/2/eb42cfa5544f2e5b5223e2f5eb2d9ca9b24922b4/healthcare%20worker%20patient%20intensive%20care%20unit%20Kalachevskaya%20Central%20District%20Hospital%20COVID-19%20VOLGOGRAD%20RUSSIA%20%E2%80%93%20OCTOBER%2012%202021%20-%20IMAGO%20%20ITAR-TASS%20-%20imago0138398164h-2727x1534-637x358.jpg)
COVID-19-Patienten auf der Intensivstation eines Krankenhauses in der Region Volgograd, Russland. (x / Foto: IMAGO / ITAR-TASS)
Neben den nachweislich sehr wirksamen Impfstoffen arbeiten Pharmaunternehmen weltweit an der Entwicklung von Medikamenten gegen eine COVID-19-Erkrankung. Arzneimittel gegen schwere Verläufe gelten als weiterer Baustein in der Bekämpfung der Corona-Pandemie. Damit könnten zum Beispiel auch Menschen geschützt werden, die bisher keine Impfung erhalten haben oder konnten.
Ein für alle Patienten zugelassenes Mittel, das speziell das Coronavirus bekämpft, fehlt weiterhin. Ärzte greifen stattdessen zu erprobten Arzneien, die je nach Verlauf einer COVID-19-Erkrankung vor bestimmten Komplikationen schützen. Oft bekommen Patienten im Krankenhaus etwa Blutverdünner – denn COVID-19 erhöht die Gefahr von Thrombosen, Infarkten und Schlaganfällen. Zudem sollen Antibiotika gegen zusätzlich auftretende bakterielle Infektionen schützen. Doch konkret gegen SARS-CoV-2 sind sie wirkungslos.
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Cochrane Review
Kaum Beweise für die Wirksamkeit von Remdesivir bei COVID-19
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Nur für Covid-19-Risikopatient:innen
Casirivimab und Imdevimab: WHO empfiehlt erste Präventivtherapie gegen COVID-19
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Drei neue Corona-Therapeutika bis Oktober?
EU-Kommission nennt fünf vielversprechende Corona-Medikamente
Die Schwierigkeit bestehe in der Biologie des Virus, schreibt der Berliner Molekularbiologe Dr. Emanuel Wyler in einem Gastbeitrag für die „Berliner Zeitung“. Bei Corona gebe es nach einer Ansteckung zunächst keine Symptome. „Wenn dann unter anderem Husten oder Halsschmerzen einsetzen, hat das Immunsystem in den meisten Fällen schon begonnen, das Virus zu bekämpfen“, so der Forscher vom Max-Delbrück-Centrum für Molekulare Medizin. „Wie bei der Grippe kommen direkt gegen das Virus gerichtete Medikamente daher oft zu spät.“
Einziges zugelassenes Mittel: Remdesivir mittlerweile überholt
Als bisher einziges Mittel erhält Remdesivir (Handelsname Veklury®) des US-Konzerns Gilead im Juli 2020 eine Zulassung in der EU – jedoch nur für Corona-Patienten mit Lungenentzündung, die zusätzlich Sauerstoff erhalten, aber noch keine invasive Beatmung benötigen. Das ursprünglich gegen Ebola entwickelte Medikament soll verhindern, dass sich SARS-CoV-2 in den Zellen vermehrt. Doch mittlerweile spricht sich die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gegen eine Behandlung aus.
Der Gemeinsame Bundesausschuss von Ärzten, Kliniken und Krankenkassen sieht in seiner Stellungnahme von Mitte September nur einen geringen Nutzen von Remdesivir bei moderat und gar keinen bei schwerer Erkrankten. Auch der Virologe Professor Christian Drosten von der Berliner Charité sagt Ende September im NDR-Corona-Podcast: Zunächst seien in Remdesivir große Hoffnungen gesetzt worden, mittlerweile sei das anders.
Dexamethason soll Immunreaktion unterdrücken
Dexamethason wird in Deutschland schon länger auch ohne generelle offizielle EU-Zulassung als Arznei gegen COVID-19 bei der stationären Corona-Therapie eingesetzt. Seit Jahrzehnten werden damit etwa Autoimmunerkrankungen behandelt. Molekularbiologe Wyler nennt es ein „zentrales Medikament für die Behandlung von COVID-19“.
Das entzündungshemmende Mittel soll bei Corona-Patienten auf der Intensivstation eine überschießende Immunreaktion bremsen, die bei COVID-19 häufig auftritt. Nach Angaben des Robert Koch-Instituts (RKI) ist der größte Nutzen bei invasiv beatmeten Patienten nachgewiesen. Dort könne die Sterblichkeit etwas gesenkt werden. Bei Menschen mit weniger schwerer COVID-19-Erkrankung hingegen könnte ein Einsatz „sogar nachteilig sein“, so das RKI. Denn bei Immunsystem-Dämpfern können Bakterien- und Pilzinfektionen auftreten.
Hoffnung liegt auf Antikörper-Präparaten
Acht Medikamente zur COVID-19-Therapie befinden sich bei der EU-Arzneimittelbehörde EMA auf verschiedenen Stufen im Zulassungsverfahren – darunter Antikörper-Präparate, die in Deutschland auch schon bei mildem Krankheitsverlauf im Einsatz sind.
In speziellen Fällen eingesetzt wird etwa bereits eine Kombination der monoklonalen Antikörper Casirivimab und Imdevimab (Handelsname in den USA: Regn-CoV2®, in der EU: Ronapreve) von Regeneron und Roche. Dieser Cocktail ist das erste Medikament, das die WHO zur Vorbeugung gegen schwere Verläufe bei Patienten mit milden Symptomen aber mit Risikofaktoren empfiehlt. Die EMA hat dieser Tage den Antrag auf Zulassung von Roche erhalten.
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Prävention und Behandlung
EMA prüft COVID-19-Antikörper Casirivimab/Imdevimab
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Weitere vier derzeit untersuchte Medikamente dieser Gruppe, die sich als Antikörper gegen SARS-CoV-2 richten, sind die Kombination aus Bamlanivimab und Etesevimab von Eli Lilly, Regdanvimab (Regkirona®) von Celltrion und Sotrovimab von GSK/Vir Biotechnology.
Charité-Chefvirologe Drosten erläutert im NDR, dass eine Verabreichung monoklonaler Antikörper „fast immer schon zu spät“ sei – nämlich dann, wenn sich das Virus im Körper bereits stark vermehrt habe. Bei einem durchschnittlichen Patienten sei das im Wesentlichen schon zum Zeitpunkt des Symptombeginns der Fall.
Weitere Mittel stehen in den Startlöchern
Auch in jüngsten Tests mit dem Antikörper-Cocktail AZD7442 ( Evusheld®) von AstraZeneca zeigte sich in einer klinischen Studie: Das Risiko, symptomatisch an COVID-19 zu erkranken, konnte mit der Kombination aus Tixagevimab und Cilgavimab um 77 Prozent verringert werden (Präexpositionsprophylaxe). In der Behandlung von bereits symptomatisch an COVID-19-Erkrankten reduzierte Tixagevimab/Cilgavimab das Risiko schwer zu erkranken oder zu versterben um 50 Prozent. Am 14. Oktober begann die EMA mit dem Rolling-Review-Verfahren zur Zulassung, die FDA prüft ebenfalls bereits die Notfallzulassung von Tixagevimab und Cilgavimab.
Daneben untersucht die EMA noch die Immunsystem unterdrückenden Wirkstoffe Anakinra (Handelsname Kineret®) und Baricitinib (Olumiant®), die beide auch schon für andere Krankheiten wie etwa rheumatoide Arthritis zugelassen sind.
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Rolling-Review-Verfahren
Vorbeugung von COVID-19 mit Tixagevimab und Cilgavimab
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Leichtes bis mittelschweres COVID-19
Molnupiravir – vielversprechend, aber kein „Gamechanger“?
Jüngst machte Molnupiravir des US-Konzerns Merck Schlagzeilen, die ähnlich wie Remdesivir die Ausbreitung des Coronavirus in den Körperzellen verringern soll. Einer klinischen Studie zufolge reduziert sie die Wahrscheinlichkeit sehr schwerer Verläufe. Im Vergleich zur Placebo-Gruppe mussten demnach nur halb so viele Patient:innen mit milden bis moderaten Symptomen, die das Medikament erhielten, innerhalb von 29 Tagen ins Krankenhaus oder starben. Merck will schnellstmöglich weltweit Zulassungsanträge stellen.
Kein Nutzen von Ivermectin und Hydroxychloroquin nachgewiesen
Umstritten ist der Einsatz des Anti-Wurmmittels Ivermectin. Nach Berichten über angebliche Erfolge bei der Behandlung von COVID-19-Patienten wurden in manchen Staaten die Regale leer gekauft – doch zeigt jüngst eine übergreifende Analyse von mehr als einem Dutzend klinischen Studien keinerlei Hinweis auf eine Wirksamkeit. Das RKI warnt vielmehr vor heftigen Nebenwirkungen und empfiehlt einen Einsatz „nur im Rahmen von kontrollierten klinischen Studien“. Auch die Malaria-Medikamente Hydroxychloroquin und Chloroquin stellten sich als wirkungslos heraus. Auch hier rät das RKI von einer Verwendung außerhalb von kontrollierten Studien ab. Die WHO rät ebenfalls von Ivermectin ab.
2 Kommentare
Arzneimittel gegen COVID-19
von Dr. Walter Oechslein am 26.10.2021 um 11:02 Uhr
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Wirksames Arzneimittel
von Lars am 16.10.2021 um 11:40 Uhr
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