Ein Allergie-Nasenspray gegen Corona?

Die antiviralen Eigenschaften von Azelastin wurden im Rahmen einer Phase-II-Studie (CARVIN-Studie) näher untersucht. Das primäre Ziel der Studie war es, erste Daten zur Wirksamkeit eines Azelastin-Nasensprays bei SARS-CoV-2-infizierten Patienten in Bezug auf die Viruslast in Nasen-Rachen-Abstrichen zu gewinnen. An der dreiarmigen, randomisierten, doppelblinden und Placebo-kontrollierten Interventionsstudie nahmen 90 Probanden mit positivem SARS-CoV-2-­Nachweis teil. Sie wurden randomisiert drei Gruppen zugeteilt und erhielten während elf Tagen dreimal täglich pro Nasenloch einen Sprühstoß Azelastin 0,02%, Azelastin 0,1% oder ein Placebo-Nasenspray. Während dieser Zeit wurden sieben Nasopharyngeal-Abstriche für eine quantitative PCR-Messung entnommen. Ferner wurden der Gesundheitszustand der Probanden kontinuierlich überprüft und die Symptome erfasst. An den Tagen 16 und 60 wurden zusätzliche Sicherheitskontrollen durchgeführt.

In den Nasopharyngeal-Abstrichen der Studienpopulation wurde eine große Bandbreite an anfänglicher Viruslast beobachtet. Der Gesamtmedian der ermittelten Ct-Werte lag bei rund 24, was einer log10 von 6,6 Kopien pro ml oder rund vier Millionen Virus-Partikeln entspricht. Von den 90 Probanden hatten sich mindestens 54 mit der Alpha-Variante (B.1.1.7) infiziert. Die vorläufige Auswertung der Daten führte zu folgenden Aussagen:

• Im Vergleich zur Placebo-Gruppe führte die Behandlung mit Azelastin zu allen sechs Messzeitpunkten zu einem stärkeren, aber nicht signi­fikanten Rückgang der mittleren Viruslast. Diese Tendenz war stabil und am Tag acht am stärksten ausgeprägt. Die Wirksamkeit – gemessen an der Reduktion der mittleren Viruslast im Vergleich zum Ausgangswert – war ab dem zweiten Tag nach Behandlungsbeginn in beiden Verum-Gruppen nachweisbar.
• Eine Therapie mit Azelastin 0,1% reduzierte die Viruslast bei Probanden mit einer hohen anfänglichen Viruslast stärker als bei den Patienten mit einer anfänglich niedrigen Viruslast.
• An Tag acht fielen in den beiden Verum-­Gruppen mehr PCR-Tests negativ aus als in der Placebo-Gruppe.
• Was die Symptome anbelangt, so nahmen diese innerhalb der elftägigen Behandlung in allen Gruppen ab. Der Symptom-Score sank am stärksten in der 0,1%-Azelastin-Gruppe, gefolgt von der Placebo- und der 0,02%-Azelastin-Gruppe.
• Die Probanden der Studie waren mehrheitlich mit der Alpha-Variante infiziert (diese dominierte zum Zeitpunkt der Rekrutierung). In der Zellkultur konnte zusätzlich gezeigt werden, dass Azelastin auch gegen den Wildtyp sowie gegen weitere Virus-Varianten wirksam ist, auch gegen die derzeit dominierende Omikron-Variante.