Änderung der AMVV

Wann kommen Ibuprofen-Paracetamol-Kombis, Levodropropizin und Co. als OTC-Ware?

Berlin - 02.03.2022, 15:45 Uhr

Die Sichtwahl in den Apotheken bekommt Zuwachs. (c / Foto: IMAGO / Westend61)

Die Sichtwahl in den Apotheken bekommt Zuwachs. (c / Foto: IMAGO / Westend61)


Künftig sind Schmerzmittelkombinationen mit Ibuprofen und Paracetamol bis zu einer gewissen Stärke und Menge rezeptfrei erhältlich, ebenso das Allergiemittel Bilastin, der Hustenstiller Levodropropizin sowie das Analgetikum Dexibuprofen. Eine entsprechende Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung trat am 1. März 2022 in Kraft. Bevor apothekenpflichtige Ware bereitsteht, werden allerdings wohl noch einige Wochen vergehen.

Die Sichtwahl bekommt Zuwachs: Am gestrigen Dienstag trat eine Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) in Kraft, wonach Ibuprofen-Paracetamol-Kombinationen, Dexibuprofen, Levodropropizin und Bilastin aus der Rezeptpflicht entlassen werden. Sie erschien am Montag ausnahmsweise im Bundesanzeiger – üblicherweise erfolgt die Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt – und wird somit nun pünktlich zum Monatsbeginn wirksam. Bereits am 11. Februar hatte der Bundesrat seine Zustimmung erteilt. (Was sich in diesem Zuge für T-Rezepte ändert, erfahren Sie hier.)

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Betroffen sind unter anderem Präparate zur oralen Anwendung, die je Einzeldosis maximal 500 mg Paracetamol (Tageshöchstdosis 3.000 mg) und 200 mg Ibuprofen (Tageshöchstdosis 1.200 mg) enthalten. Je Packung sind Gesamtwirkstoffmengen von 10 g Paracetamol und 4 g Ibuprofen erlaubt, das entspricht 20 Tabletten. Indikation ist die kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen. Ebenfalls rezeptfrei wird Dexibuprofen – und zwar zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer maximalen Einzeldosis von 200 mg, einer maximalen Tagesdosis von 600 mg und einer Gesamtwirkstoffmenge von bis zu 4 g pro Packung bei leichten bis mäßig starken Schmerzen für eine Anwendungsdauer von bis zu vier Tagen.

Darüber hinaus ist auch für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levodropropizin (Quimbo® Sirup und Tropfen) bald keine ärztliche Verordnung mehr nötig. Es wird freigegeben zur oralen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten zweiten Lebensjahr zur symptomatischen Therapie des Reizhustens und einer Anwendungsdauer von bis zu sieben Tagen. Und auch das Antihistaminikum Bilastin (enthalten in Bitosen®) und seine Ester werden künftig ohne Verschreibung erhältlich sein. Betroffen sind feste Zubereitungen zur oralen Anwendung in Konzentrationen von 20 mg je abgeteilter Form, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Beschränkung der Anwendung auf Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren angegeben ist.



Christina Müller, Apothekerin und Redakteurin, Deutsche Apotheker Zeitung (cm)
redaktion@daz.online


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