Kann man Ozempic überdosieren?

Es war schon seit einiger Zeit vermutet worden, jetzt hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestätigt: In den aktuell in Österreich, Deutschland und Großbritannien aufgetauchten Ozempic^®-Fälschungen ist Insulin statt Semaglutid enthalten. Wörtlich erklärt das BfArM dazu seit Dienstag:

„Erste Untersuchungen des Herstellers Novo Nordisk A/S haben ergeben, dass sich in der bisher identifizierten Fälschung des Arzneimittels Ozempic^® (Seriennummer: 1946483405690 der Charge: MP5E511, Verfalldatum: 07/2025) kein Semaglutid befindet. Entsprechend der Ergebnisse des deutschen amtlichen Untersuchungslabors Chemisches und Veterinäruntersuchungsamt (CVUA) Karlsruhe enthalten die betroffenen Pens Insulin. Es wird aktuell vermutet, dass es sich um umetikettierte Insulinpens handelt. Die Untersuchungen hierzu sind noch nicht abgeschlossen.“

In Österreich mussten deshalb bereits mehrere Patient:innen ins Krankenhaus. Von den Fälschungen geht also eine erhebliche Gesundheitsgefahr aus [1].

Berichte aus Australien beschäftigen sich nun nicht nur mit den Gefahren, die von gefälschtem Ozempic^® ausgehen, sondern auch mit dem Risiko von Fehlanwendungen des Arzneimittels. So titelte etwa der „Guardian“ Anfang November, dass mehrere Australier nach einer Ozempic^®-Überdosis in die Notaufnahme mussten.

Daten des größten australischen Giftinformationszentrums in New South Wales zeigten zudem, dass dieses Jahr bislang mehr als 120 Anrufe im Zusammenhang mit Semaglutid dort eingegangen seien. 83% davon sollen Medikationsfehler gewesen sein. Darunter seien falsche Dosierungen, aber auch eine falsche Applikation oder die Anwendung durch eine falsche Person zu verstehen.

Auch in den USA geht ein Giftinformationszentrum (Missouri Poison Center) seit Oktober 2023 der Frage nach, ob man Ozempic^® überdosieren kann und erklärt, dass neben 

• Übelkeit,
• Erbrechen,
• Durchfall,
• Bauschmerzen und
• Verstopfung auch eine
• Hypoglykämie

auftreten kann [4]. Zusätzlich scheint in den USA die Herstellung von Semaglutid-Rezeptur-Arzneimitteln das Risiko für Überdosierungen noch zu vergrößern, wenn etwa Spritzen statt der Fertigpens abgegeben werden. Das verdeutlichen aktuelle Fallberichte aus dem „Journal of the American Pharmacists Association“ [5]. 

Zudem ist zu bedenken, dass in den USA die Fachinformation mittlerweile auch einen Darmverschluss als mögliche Nebenwirkung von Ozempic^® aufführt, der lebensbedrohlich sein kann [7]. 

_Literatur

_{[1] BfArM, 07.11.2023: Fälschung des Arzneimittels Ozempic^®: aktuelle Entwicklungen, www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelinformationen/Rapid-Alert-System/Arzneimittelfaelschungen/Ozempic/_node.html}

_{[2] Ozempic overdoses: data reveals Australians sent to emergency after misuse of diabetes drug, www.theguardian.com/australia-news/2023/nov/04/ozempic-overdoses-data-reveals-australians-sent-to-emergency-after-misuse-of-diabetes-drug}

_{[3] Cairns R, Buckley N. Letter to the Editor: Semaglutide exposures reported to the NSW Poisons Information Centre: effects of social media marketing and supply chain disruptions. Internal Medicine Journal 2023;53:654-655, onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/imj.16059?saml_referrer=}

_{[4] Missouri Poison Center, 16.10.2023, missouripoisoncenter.org/can-you-overdose-on-ozempic-for-weight-loss/}

_{[5] Administration errors of compounded semaglutide reported to a poison control center – Case series. Journal of the American Pharmacists Association 2023;63:1643-1645, www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1544319123002315}

_{[6] Novo Nordisk Fachinformation Ozempic^®, Stand 03/2023, www.fachinfo.de}

_{[7] Dunleavy K. Novo Nordisk's Ozempic gets FDA label update flagging risk of intestinal blockage disorder. Fierce Pharma 28.09.2023, www.fiercepharma.com/pharma/novo-nordisks-ozempic-gets-label-warning-intestinal-blockage-disorder}