Überwiegt der Nutzen von Fezolinetant in den Wechseljahren die Risiken?

Anfang des Jahres wurde mit Fezolinetant (Veoza) erstmals ein Wirkstoff in den Handel eingeführt, der nicht hormonell gegen Symptome der Menopause wirkt, sondern als selektiver Inhibitor des Neurokinin-3-Rezeptors. Wie der neue Wirkstoff in der Praxis aber tatsächlich einzusetzen ist, dazu fehlen noch entsprechende Leitlinien. 

Im August hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Fezolinetant zumindest einen „Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen“ zuerkannt – bei Frauen in der Menopause mit Hitzewallungen und Nachtschweiß, die keine Hormontherapie bekommen. Bereits im Mai hatte sich allerdings die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) kritisch zum Einsatz von Fezolinetant geäußert: „Die AkdÄ sieht in Fezolinetant grundsätzlich das Potenzial für eine neue Therapieoption bei Frauen, für die eine Hormonersatztherapie (HRT) aus medizinischen oder persönlichen Gründen nicht infrage kommt. Nach Einschätzung der AkdÄ ist jedoch aktuell nicht ausreichend belegt, dass Fezolinetant für diese Frauen ein besseres Nutzen-Risiko-Verhältnis aufweist als beobachtendes Abwarten.“ Der Effekt von Fezolinetant wurde als „klinisch geringfügig“ bezeichnet. 
Überdies bemängelte die AkdÄ, dass sich das Risiko für schwere Leberschäden und Neoplasien unter Anwendung von Fezolinetant aktuell nicht sicher abschätzen lasse.

Schon im Mai verwies die Kommission dabei auf die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA und die Situation in den USA, wo im ersten Behandlungsjahr unter Fezolinetant alle drei Monate die Leberwerte überprüft werden müssten. In Deutschland wird nach Fachinformation aktuell aber nur eine Überwachung bei (leichten) vorbestehenden Lebererkrankungen empfohlen, bei moderaten bis schweren Lebererkrankungen ist Fezolinetant kontraindiziert.