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FDA
Metformin
Pharmako-evolutionär! behandelt die Frage, was aus einem bestimmten Wirkstoff oder einer pharmazeutisch-pharmakologischen Idee wurde. Manchmal wurde aus Evolution eine Revolution, die die Medizin ... » Weiterlesen
Biologika bei Psoriasis
Schuppenflechte gehört zu den häufigsten chronischen Hauterkrankungen in Deutschland. Rund jeder fünfte Betroffene leidet zudem unter einer Psoriasis-Arthritis. Bei mittelschwerer und schwerer ... » Weiterlesen
Kritische Zustände in Indien?
ks | Auch wegen der anhaltenden Lieferengpässe sieht die deutsche Politik die zunehmende Produktion wichtiger Generika und Wirkstoffe in Ländern wie Indien oder China kritisch. Die US-... » Weiterlesen
Solriamfetol bei Narkolepsie und Schlaf-Apnoe
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt die Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Behandlung übermäßiger Tagesschläfrigkeit, die aufgrund von Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe ... » Weiterlesen
Neurologie im Fokus
WARNEMÜNDE (ck) | Etwa 260 Apothekerinnen und Apotheker kamen nach Rostock-Warnemünde, um sich bei der 71. Tagung der Scheele-Gesellschaft über Neuigkeiten zu neurologischen Erkrankungen zu ... » Weiterlesen
Neue Waffe im Kampf gegen Pneumonie
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat im August dieses Jahres den neuen Wirkstoff Lefamulin (Xenleta™) für die Behandlung der ambulant erworbenen bakteriellen Pneumonie zugelassen. In ... » Weiterlesen
CHMP empfiehlt Siponimod bei sekundär progredienter MS
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Siponimod zur Behandlung Erwachsener mit sekundär progredienter MS auch in der EU zuzulassen. In den USA gibt es Mayzent bereits seit März 2019. ... » Weiterlesen
Zolgensma: Kassen fordern Härtefallprogramm auf Herstellerkosten
Zolgensma® von Novartis macht seit einiger Zeit auch in Deutschland Schlagzeilen: Das Gentherapeutikum für Kinder mit Spinaler Muskelatrophie gilt als das teuerste Arzneimittel der Welt. Wä... » Weiterlesen
E-Zigaretten: Dem Vitamin-E-Acetat auf der Spur
Die Krise um E-Zigaretten in den USA weitet sich aus: Die Zahl der Toten ist auf mehr als 40 gestiegen. Ärzte müssen teils zu drastischen Maßnahmen greifen, um Patienten zu retten. Zumindest ... » Weiterlesen
Neuer Osteoporose-Antikörper – jetzt doch!
Erst beim dritten Anlauf hat es geklappt: Der CHMP empfiehlt nun doch, Romosozumab zuzulassen – einen Sclerostin-Antikörper für die Behandlung der schweren Osteoporose bei postmenopausalen Frauen... » Weiterlesen
Ranitidin: FDA hat erhöhte NDMA-Werte veröffentlicht
Dass Ranitidin (weltweit) mit dem Nitrosamin NDMA verunreinigt ist, wurde im September 2019 erstmals bekannt. In welcher Größenordnung sich die Verunreinigung bewegt, war aber lange nicht klar... » Weiterlesen
Wegen NDMA: Kein Ranitidin bei Zollinger-Ellison-Syndrom
Die mit einem Zollinger-Ellison-Syndrom einhergehende Übersekretion von Magensäure bedarf einer lebenslangen Hochdosistherapie. Ranitidin ist in dieser Indikation zwar nicht erste Wahl, ein Einsatz ... » Weiterlesen
Was Kunden und das Gesundheitspersonal zu Gentests für zu Hause wissen sollten
Hand aufs Herz: Haben Sie schon mal einen Gentest machen lassen? Solche Tests sind vor allem über das Internet zu bekommen, ohne Rezept, ohne vorherige Beratung. Aber halten sie auch, was sie ... » Weiterlesen
FDA: Neue Qualitätschecks und mehr Geld zur Engpass-Vermeidung
Dass Arzneimittel-Lieferengpässe kein nationales, also nur auf Deutschland bezogenes, Problem sind, ist schon länger klar: Viele unserer Nachbarstaaten sind sogar schon gesetzgeberisch aktiv ... » Weiterlesen
Zolgensma® beschert Novartis Millionen-Erlöse
cel | Die jüngst veröffentlichten Umsatzzahlen zu Zolgensma® sind vielversprechend: Novartis’ Gentherapie zur Behandlung spinaler Muskelatrophie gilt mit rund 2 Millionen US-Dollar als bislang ... » Weiterlesen
USA: Andere Antazida wohl frei von Nitrosaminen
Nitrosamine im Antazidum Ranitidin – weltweit prüfen die Arzneimittelbehörden gerade diesen neuen Fall potenzieller Arzneimittel-Verunreinigungen. Sowohl in Kanada, den USA als auch in ... » Weiterlesen
Ein Nasenspray bei schweren Depressionen
Was tun bei behandlungsresistenten schweren Depressionen? In absehbarer Zeit dürfte sich für diese Patienten eine neue Behandlungsoption auftun: Der CHMP der EMA empfiehlt die Zulassung des ... » Weiterlesen
Millionenschwere Erlöse bei Zolgensma – trotz Datenmanipulation
Novartis hat erstmals Umsatzzahlen zu Zolgensma veröffentlicht. Die Gentherapie zur Behandlung Spinaler Muskelatrophie gilt mit rund 2 Millionen US-Dollar als bislang teuerste Behandlung weltweit. ... » Weiterlesen
Glucagon in Baqsimi: nasal statt Injektion
Die Therapie schwerer Hypoglykämien bei Diabetikern wird einfacher: Der CHMP empfiehlt, Baqsimi Nasenpulver auch in der EU zuzulassen. Es ist das erste Notfall-Glucagon, das nicht injiziert ... » Weiterlesen
Baloxavir: Erstes Grippemittel auch für Risikopatienten
Vor einem Jahr erhielt Roche die US-Zulassung für Baloxavir in Xofluza. Das Grippearzneimittel besticht durch ein Single-Dose-Regime mit einem völlig neuen Wirkansatz – auch wenn schon ... » Weiterlesen
Hexal: Weiterer Ranitidin-Rückruf
Wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) am heutigen Donnerstag informiert, wird Ranitic injekt von Hexal zurückgerufen. Interessant daran ist, dass nun auch Spuren der ... » Weiterlesen
Lasmiditan bei akuter Migräne – eine Alternative zu Triptanen
Triptane wirken bei akuter Migräne am besten – bislang. Die 5-HT1B/1D-Agonisten eignen sich jedoch nicht für alle Migränepatienten. Für Migräniker mit Herz-Kreislauferkrankungen – ... » Weiterlesen
Wie gefährlich ist Lidocain?
Seit letzter Woche Freitag ist bekannt, dass die Glucose-Abfüllung aus einer Kölner Apotheke – die zum tragischen Tod einer Schwangeren und ihres per Notkaiserschnitt geborenen Kindes geführt hat... » Weiterlesen
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