Organisation
FDA
Markieren, attackieren, eliminieren
Antikörper entfalten ihre immunologische Wirksamkeit durch Erkennung und Bindung von pathologischen Strukturen, wodurch sich dann die immunologischen Abwehrreaktionen auf die so markierten Elemente ... » Weiterlesen
Das große Übel
Von Isabelle Viktoria Maucher | Schwangerschaftserbrechen ist für werdende Mütter eine große Belastung und Herausforderung. Zwar gibt es ein großes Repertoire an verschiedensten Therapien, doch ... » Weiterlesen
Empagliflozin-Patienten leben länger
Empagliflozin senkt den Blutzucker und verbessert das Überleben von Diabetikern, die eine kardiovaskuläre Erkrankung haben. Die FDA würdigt diesen bedeutenden Patientennutzen nun und gewährt dem ... » Weiterlesen
Mit DHEA gegen Scheidentrockenheit
In den USA gibt es ein neues Präparat zur Behandlung von Schmerzen beim Geschlechtsverkehr infolge Scheidentrockenheit: Intrarosa enthält den Wirkstoff Dehydroepiandrosteron (DHEA), der seit ... » Weiterlesen
FDA nimmt Merck-Antrag für Avelumab an
Im Mai darf die Darmstädter Pharmafirma Merck mit einer Entscheidung rechnen: Die US-amerikanische Arzneimittelagentur FDA nahm den Zulassungsantrag für den monoklonalen Antikörper Avelumab zur ... » Weiterlesen
Erneute Todesfälle bei Studie zu Krebs-Immuntherapie
Zwei Probanden eines Arzneimittel-Tests der US-amerikanischen Biotech-Firma Juno Therapeutics verstarben vergangene Woche an Hirnödemen. Erst im Juli war nach dem Tod dreier Probanden der Test ... » Weiterlesen
USA führen Warn-Pflicht für Homöopathika ein
Werbung für die Wirksamkeit homöopathischer Mittel muss zukünftig mit einem deutlichen Warnhinweis versehen werden, wenn wissenschaftliche Evidenz fehlt. Nach Ansicht der US-Verbraucherschutzbehö... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffklasse gegen Brustkrebs
Pfizer darf Ibrance jetzt auch in der EU vermarkten. Die EU-Kommission hat die Zulassung für das Brustkrebsarzneimittel mit dem Wirkstoff Palbociclib erteilt. Bestimmte Patientinnen sollen unter ... » Weiterlesen
Theoretisch möglich, aber nicht relevant
Im Kassensystem blinkt bei der Abgabe mehrerer Arzneimittel meist eine Vielzahl von möglichen Interaktionen auf. In manchen Fällen wird die Vorsicht jedoch übertrieben, denn nicht alle ... » Weiterlesen
Homöopathische Zahnungsmittel provozieren Krampfanfälle bei Säuglingen
Die FDA rät von homöopathischen Zubereitungen bei Zahnungsbeschwerden strikt ab. Nebenwirkungen wie epileptische Krampfanfälle und Atembeschwerden bei Säuglingen führten zu der Einschätzung der ... » Weiterlesen
FDA stoppt Fasinumab-Studie
Die US Food and Drug Administration hat eine Phase-IIb-Studie zur Prüfung des monoklonalen Antikörpers Fasinumab gegen chronische Rückenschmerzen (low back pain) auf Eis gelegt » Weiterlesen
Bessere Alternativen zu Fluorchinolonen
ms | Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat angekündigt, Fluorchinolone künftig mit neuen Warnhinweisen zu kennzeichnen. Bei Sinusitis, akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis und... » Weiterlesen
Atezolizumab jetzt auch bei nicht kleinzelligem Lungenkrebs
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat für das Lungenkrebsarzneimittel Tecentriq (Atezolizumab) die Zulassung für eine weitere Indikation erteilt: Es kann jetzt auch für die Behandlung ... » Weiterlesen
Black Box für Sovaldi & Co.
Die FDA hat ein Box-Warning für die neuen Hepatitis-C-Arzneimittel verfügt. Der Grund: Die hocheffektiven, direkt antiviralen Arzneimittel reaktivierten bei manchen Patienten latente Hepatitis-B-... » Weiterlesen
Infektionskrankheiten im Kommen
Infektionskrankheiten stellen seit Jahrhunderten eine bedeutende Herausforderung für den menschlichen Fortschritt und das Überleben dar. Jedes Jahr beherrscht eine andere Epidemie die Medien – ... » Weiterlesen
Eteplirsen in den USA zugelassen
ms | Eteplirsen ist das erste zugelassene Arzneimittel zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie » Weiterlesen
Patentstreit wegen Lantus®
jb | Wegen mutmaßlicher Patentverstöße bei seinem Blockbuster Lantus® hat der französische Pharmahersteller Sanofi seinen Mitbewerber MSD Sharp & Dohme in den USA verklagt. Dort ist dies ... » Weiterlesen
FDA lässt umstrittenes Mittel gegen Muskelerkrankung zu
Für Patienten mit Duchenne-Dystrophie gibt es bislang fast keine Therapieoptionen. Für manche Betroffene ließ die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA nach Protesten von Verbänden nun einen ... » Weiterlesen
Status quo der Alzheimertherapie
Trotz Antikörper-Euphorie, beschränkt sich derzeit die Alzheimertherapie noch auf Donepezil, Galantamin, Rivastigmin und Memantin. Welcher Patient profitiert von welchem Arzneimittel? Und: Hilft ... » Weiterlesen
Noch sicher wirksam oder schon verfallen?
Die aktuellen Diskussionen über den Sinn und Unsinn der Zytostatika-Ausschreibungen und hier insbesondere zur Stabilität parenteraler Zytostatika-Zubereitungen werden von den verschiedenen ... » Weiterlesen
Die Achillesferse von Fluorchinolonen
rr | Antibiotika aus der Gruppe der Fluorchinolone zeichnen sich durch ein breites Erregerspektrum bei guter oraler Bioverfügbarkeit aus. Demgegenüber steht das Risiko für schwere Nebenwirkungen ... » Weiterlesen
USA verschärfen Transparenz-Regeln deutlich
Die Ergebnisse eines großen Teils aller klinischen Studien verschwindet in Schubladen – die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hätte seit 2007 bis heute offenbar Bußgelder in Höhe von ... » Weiterlesen
Foto: dpa