Organisation
FDA
Sanofi verklagt MSD
Sanofi sieht seine Verwertungsrechte am Blockbuster-Insulin Lantus verletzt. Daher hat der französische Pharmariese seinen Mitbewerber MSD Sharp & Dohme in den USA wegen mutmaßlicher Patentverst... » Weiterlesen
Opioide und Benzos nicht kombinieren
ms | Die amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) fordert Hersteller auf, eine Box-Warning für Opioide und Benzodiazepine aufzunehmen, um die Gefahren der gleichzeitigen Einnahme zu reduzieren » Weiterlesen
Enbrel bekommt auch in den USA Konkurrenz
Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat die Zulassung für ein Biosimilar des TNFα-Blockers Etanercept erteilt. Die Novartis Tochter Sandoz darf ihr Präparat unter dem Namen Erelzi künftig in ... » Weiterlesen
Blutspenden werden auf das Zika-Virus getestet
Die USA verschärfen ihren Kampf gegen Zika: Um die Ausbreitung des Erregers zu bremsen, werden künftig alle Blutspenden geprüft » Weiterlesen
Lust-Pille für die Frau erregt Gemüter
Der kanadische Pharmakonzern Valeant hat derzeit genug Baustellen. Nun kommt eine weitere dazu: Addyi, die angeblich erste Pille zur Behandlung der weiblichen sexuellen Dysfunktion, bekommt im Report ... » Weiterlesen
SGLT2-Inhibitoren zur Therapie des Typ-2-Diabetes
Die SGLT2-Inhibitoren oder Gliflozine sind eine sehr junge Arzneistoffklasse. Als erster Vertreter wurde Dapagliflozin (Forxiga®) Ende 2012 zur Behandlung des Typ‑2-Diabetes zugelassen. Ihm folgten... » Weiterlesen
Ruhen der Zulassung ist angeordnet
STUTTGART (jb/ral) | Elf Arzneimittel, deren Zulassungen seit dem 11. August ruhen, umfasst eine Liste, die das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 9. August verö... » Weiterlesen
Nomen est omen
Die Namen von Biosimilars beeinflussen Apotheker in ihrer Bereitschaft, ein derartiges Nachahmerprodukt anstelle des teureren Originals abzugeben. Das belegt eine kürzlich veröffentlichte Studie aus... » Weiterlesen
US-Behörde votiert gegen Liberalisierung von Cannabis
Die US-amerikanische Drogenbehörde DEA kam einer Petition von Gouverneuren nicht nach: Cannabis bleibt neben LSD und Heroin in der höchsten Betäubungsmittelklasse, Kokain oder Crystal Meth werden ... » Weiterlesen
Erneut Abgabe-Stopp für Indien-Generika
Das BfArM hat erneut das befristete Ruhen von Zulassungen angeordnet. Bei in Indien durchgeführten klinischen Studien gab es offensichtlich schwere Mängel. Unter den betroffenen Arzneimitteln sind ... » Weiterlesen
Vorsicht bei Ofloxacin und Co.
rr | Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA aktualisiert die Warnhinweise für Fluorchinolone aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen » Weiterlesen
Zulassung könnte elf Mal ruhen
hb | Ende April 2016 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Review eingeleitet, um zu klären, welche Arzneimittel in der EU von der Manipulation bei Studien des indischen ... » Weiterlesen
Fluorchinolone sollen restriktiver verordnet werden
Fluorchinolon-Antibiotika schaden bei manchen Infektionen unter Umständen mehr als sie nützen, da sie zu potenziell irreversiblen körperlichen Behinderungen führen können. Davor warnt die ... » Weiterlesen
Keine akuten Maßnahmen notwendig
Ende April 2016 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur einen Review eingeleitet, um zu klären, welche Arzneimittel in der EU von der Manipulation bei Studien des indischen ... » Weiterlesen
Johnson & Johnson zahlt 18 Millionen Dollar Entschädigung
Die unerlaubte Vermarktung eines medizinischen Gerätes kommt den US-Pharma- und Konsumgüterkonzern Johnson & Johnson teuer zu stehen. Eine Tochterfirma hatte das Gerät für Anwendungen vermarktet, ... » Weiterlesen
Hoffnungsträger bei Parkinson-Psychose
Mit Pimavanserin (NuplazidTM) hat die amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) ein erstes atypisches Antipsychotikum zur Behandlung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen bei Morbus Parkinson ... » Weiterlesen
AbbVie und Amgen wehren sich gegen generische Konkurrenz
Mittels neuer Patente versuchen Pharmaunternehmen gern, die Marktexklusivität ihrer Arzneimittel zu verlängern und sich Konkurrenz, vor allem durch Generika, vom Leib zu halten. Diesen Weg ... » Weiterlesen
FDA lässt Studie zu Krebs-Immuntherapie wieder fortführen
Nach drei Todesfällen stoppte die FDA vergangene Woche eine Phase-II-Studie der Biotech-Firma Juno Therapeutics. Mit einer Protokolländerung kann es mit der Erprobung der Krebs-Immuntherapie nun ... » Weiterlesen
FDA stoppt Studie zu Krebs-Immuntherapie
Bei einer klinischen Studie in den USA verstarben drei Patienten an Hirnschwellungen, die in Zusammenhang mit einer Tumor-Immuntherapie gebracht werden. Die Arzneimittelbehörde FDA stoppte die ... » Weiterlesen
Retinoid-haltiges Aknemittel als OTC
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Differin Gel 0,1 Prozent aus der Verschreibungspflicht entlassen. Das topische Aknemittel, das den Wirkstoff Adapalen enthält, ist damit das erste ... » Weiterlesen
Etanercept-Biosimilar wirksam wie Enbrel
Das Etanercept-Biosimilar von Sandoz zeigt die gleiche Wirksamkeit wie das Original Enbrel. Die Novartis-Tochter stellte am Donnerstag neue Daten in der Indikation Schuppenflechte vor. Zulassungen ... » Weiterlesen
Neues Arzneimittel bei Multipler Sklerose
Das erste Arzneimittel gegen primär progrediente Multiple Sklerose soll noch in diesem Jahr zugelassen werden. Bislang gibt es keine Behandlungsmöglichkeit für diese Form der MS. Ocrelizumab ... » Weiterlesen
Ixekizumab stoppt Psoriasis
Die klinischen Daten zu Ixekizumab bestätigen seine Wirksamkeit bei Plaque-Psoriasis über einen Beobachtungszeitraum von 60 Wochen. Die betroffenen Patienten konnten unter Therapie mit dem Antikö... » Weiterlesen
Kampf gegen Kilos
Der in Deutschland zur Gewichtsreduktion zugelassene Lipaseinhibitor Orlistat ist weniger effektiv als das Antidiabetikum Liraglutid » Weiterlesen
Foto: dpa