Organisation
FDA
US-Experten befürchten Absenkung von Studienstandards
Mit Milliardenbeträgen wollen US-Politiker die Gesundheitsforschung in den USA stärken. Doch das entsprechende Gesetz könnte gleichzeitig bewährte Zulassungsregeln stark aufweichen, bemängeln ... » Weiterlesen
Roche sieht Biosimilar-Konkurrenz gelassen
Der Vorstandsvorsitzende des Schweizer Pharmariesen Roche, Severin Schwan, sieht das Unternehmen angesichts mehrerer Erfolge mit neuen Arzneimitteln auf Wachstumskurs. Die Konkurrenz durch Biosimilars... » Weiterlesen
Nierenversagen durch Gliflozine
Canagliflozin und Dapagliflozin können akutes Nierenversagen provozieren – ACE-Hemmer, Diuretika und NSAR tragen verschärfend dazu bei. Die amerikanische Arzneimittelbehörde warnt bei manchen ... » Weiterlesen
Das Red-Rice-Risiko
Rotschimmelreis-Produkte werden als natürliche Cholesterol-Senker gepriesen. Viele Patienten mit zu hohen Cholesterol-Werten greifen auf diese vermeintlich verträglichere Alternative zu chemisch-... » Weiterlesen
Stop spoon dosing!
Hinter dem Slogan „Stop spoon dosing“ steht eine amerikanische Initiative, die erreichen möchte, dass Pharmahersteller in den Fachinformationen auf Dosierungsangaben mit Haushaltslöffeln ... » Weiterlesen
Gelbe Karte für Loperamid
rr | Im Zusammenhang mit der missbräuchlichen Anwendung von Loperamid wurde von Todesfällen infolge schwerwiegender Nebenwirkungen am Herzen berichtet » Weiterlesen
Bluten unter ASS
rr | Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erinnert an das Blutungsrisiko unter Acetylsalicylsäure (ASS) und ruft erneut dazu auf, unerwünschte Wirkungen zu melden » Weiterlesen
FDA-Chef will präklinische Studien offenlegen
Am Menschen durchgeführte klinische Studien müssen großteils registriert und veröffentlicht werden. Der neue Kommissar der amerikanischen Arzneimittelbehörde, Robert Califf, will einen Schritt ... » Weiterlesen
Kaum Vorteile durch Antidepressiva bei Minderjährigen
Die meisten Antidepressiva haben bei Kindern und Jugendlichen mit schweren Depressionen ein schlechtes Nutzen-Risiko-Verhältnis, wie eine Studie im Fachmagazin „Lancet“ bestätigt. Die Autoren ... » Weiterlesen
Schwere Herzprobleme durch Loperamid-Missbrauch
Hohe Dosen des Antidiarrhoikums Loperamid, das auch in Deutschland rezeptfrei in Apotheken zu haben ist, können schwere, mitunter tödliche kardiale Nebenwirkungen verursachen. Die amerikanische ... » Weiterlesen
Experten entsetzt über IQWiG-Bewertung
Kein Zusatznutzen für Empagliflozin (Jardiance) – zu diesem Schluss kam das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen bei seiner Nutzenbewertung. Der Präsident der ... » Weiterlesen
Harmonisierung geht auch ohne TTIP
Ein Ziel der jahrelangen TTIP-Verhandlungen ist eine engere Zusammenarbeit der Arzneimittelbehörden FDA und EMA. Diese könnten auch ohne das Freihandelsabkommen stärker kooperieren, betonen die ... » Weiterlesen
Gezielt aus- oder anschalten
Die Inzidenz für Melanome bei Männern wie bei Frauen ist über die letzten 40 Jahre immer weiter angestiegen, obwohl für die meisten anderen Krebsarten eher rückläufige Trends zu beobachten waren... » Weiterlesen
Wie wirkt sich eine Raucherentwöhnung auf die Psyche aus?
In der größten bisher durchgeführten Studie zur medikamentösen Raucherentwöhnung wurden Vareniclin, Bupropion und Nicotin-Pflaster direkt miteinander sowie mit Placebo verglichen. Diese Studie ... » Weiterlesen
DRESS unter Olanzapin
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt vor dem seltenen, aber gefährlichen DRESS-Syndrom, das unter Olanzapin auftreten kann. Bislang wurden 23 Fälle gemeldet, ein Patient verstarb » Weiterlesen
FDA warnt vor seltener Olanzapin-Nebenwirkung
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt vor einer seltenen, aber schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf das atypische Neuroleptikum Olanzapin, dem DRESS-Syndrom. Wenn bei Patienten ... » Weiterlesen
Pfizer stoppt Lieferungen für Todesspritzen
Der US-Pharmakonzern Pfizer will verhindern, dass seine Medikamente für die Todesstrafe eingesetzt werden. Insgesamt will Pfizer sieben Medikamente nicht mehr ausliefern. Die US-Behörden können nun... » Weiterlesen
Wieder Schlamperei bei klinischen Studien in Indien
Schon wieder ist ein indisches Auftragsforschungsunternehmen international ins Zwielicht geraten. Es geht um das Semler Research Centre in Bangalore. Sowohl die US-FDA als auch die WHO haben dort GLP-... » Weiterlesen
Erneut Verstöße in Indien
REMAGEN (hb) | Schon wieder ist ein indisches Auftragsforschungsunternehmen international ins Zwielicht geraten. Dieses Mal ist es das Semler Research Centre in Bangalore. Sowohl die US-amerikanische ... » Weiterlesen
TTIP könnte Gesundheitsvorsorge einschränken
Nach internen Unterlagen will die USA über das Freihandelsabkommen TTIP den Spielraum für einen vorsorgenden Verbraucherschutz verringern. Die EU betont hingegen an mehreren Stellen, der Vertrag dü... » Weiterlesen
Therapiedurchbruch unter Novartis-Arzneimittel
Gleich in drei Indikationsgebieten des Periodischen Fiebersyndroms hat die amerikanische Zulassungsbehörde FDA dem Arzneimittel Ilaris den Status „breakthrough” attestiert. Dies gab der ... » Weiterlesen
Elektrische Wechselfelder gegen Krebs
Eine Erhaltungstherapie mit dem Zytostatikum Temozolomid begleitet von der kontinuierlichen Applikation elektrischer Wechselfelder kann die Lebenserwartung von Glioblastom-Patienten erhöhen – ein... » Weiterlesen
Foto: dpa