Organisation
FDA
Keine Bedenken mehr gegen Rosiglitazon
bk | Die FDA hat Rosiglitazon aus der Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) entlassen. Aufgrund der aktuellen Datenlage zum kardiovaskulären Risiko des Antidiabetikums sei eine strenge Ü... » Weiterlesen
Nutzen von Krebstherapeutika oft nicht erwiesen
Arzneimittel zur Krebsbehandlung werden häufig auf Basis sogenannter Surrogat-Parameter zugelassen. Gemessen wird etwa die Zeit, bis es zu einer Progression kommt. Daten zu harten Endpunkten wie ... » Weiterlesen
Gieriger Pharma-Manager festgenommen
Das Enfant terrible der Pharma-Branche sorgt nach dem Skandal um die Preiserhöhung für ein Arzneimittel, auf das HIV-Erkrankte angewiesen sind, erneut für Aufregung. Diesmal geht es um Arznei gegen... » Weiterlesen
FDA-Warnung für SGLT2-Inhibitoren
ck | In den USA soll in die Fachinformationen der Natrium-Glucose-Kotransporter-2(SGLT2)-Hemmer eine Warnung vor Ketoazidosen und schweren Harnwegsinfekten aufgenommen werden » Weiterlesen
In den USA wird 5-FU- Therapie sicherer
Überdosierungen des Zytostatikums 5-Fluorouracil und seines Prodrugs Capecitabin sind selten. Wenn sie aber auftreten, sind sie schwerwiegend und können sogar tödlich sein. Daher wurde in den USA ... » Weiterlesen
Sandoz beantragt Zulassung für Etanercept-Biosimilar
Die Novartis-Tochter Sandoz hat bei der EMA die Zulassung für das anti-TNF-Arzneimittel Etanercept beantragt. Bis 2017 will der Konzern zehn weitere Biosimilar-Anträge folgen lassen » Weiterlesen
Indikation für BioThrax® erweitert
bk | Mit BioThrax® (Anthrax Vaccine Absorbed) steht in den USA seit letzter Woche ein Impfstoff zur Verfügung, der bei Personen nach einer vermuteten oder bestätigten Exposition mit Milzbrand-... » Weiterlesen
Toxische Wirkungen der Fluorchinolone
Die fluorierten Chinolone, wie Ciprofloxacin, sind seit den 1980er Jahren häufig angewandte Arzneimittel. Ihre therapeutische Wirksamkeit ist ebenso wie das Nebenwirkungsspektrum in vielen klinischen... » Weiterlesen
Roche erhält EU-Zulassung für Cotellic und Zelboraf
Nach der US-Arzneimittelbehörde FDA erteilt nun auch die EMA der Kombinationstherapie Cotellic (Cobimetinib) und Zelboraf (Vemurafenib) bei fortgeschrittenem Melanom eine Zulassung. Studiendaten ... » Weiterlesen
„Pille“ nur mit Sicherheitsabstand?
du | In den USA muss ellaOne®-Hersteller HRA-Pharma darauf hinweisen, dass eine hormonelle Kontrazeption erst fünf Tage nach der Einnahme des Notfallkontrazeptivums begonnen werden darf. Eine frü... » Weiterlesen
Aus Kühlsalbe wird Kühlcreme und aus 140 wird 120
Was Creme ist, wird künftig auch als Creme bezeichnet – zumindest im Deutschen Arzneibuch, eine aggressivere Blutdrucksenkung auf einen Wert von unter 120 mmHg scheint bei bestimmten Patienten ... » Weiterlesen
Fünf Tage Sicherheitsabstand für die Pille und Co.?
In den USA muss ellaOne-Hersteller HRA-Pharma darauf hinweisen, dass eine hormonelle Kontrazeption erst fünf Tage nach der Einnahme des Notfallkontrazeptivums begonnen werden darf. Eine frühere ... » Weiterlesen
FDA will schnelle Zulassung von Krebsarzneimittel Avelumab
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat für Avelumab den Breakthrough Therapy-Status ausgegeben. Das Arzneimittel wird derzeit gemeinsam von Pfizer und der Merck KGaA entwicklet - für die ... » Weiterlesen
Viren lysieren Tumorzellen
bk | Am 23. Oktober das positive Votum der EMA, wenige Tage später die Zulassung durch die FDA: Talimogene Laherparepvec (Imlygic®) steht in Kürze für die Therapie des malignen Melanoms zur Verfü... » Weiterlesen
FDA-Warnung für Hepatitis C-Mittel Viekirax und Exviera
Nicht nur bei schwerer, sondern auch bei mittelschwerer Leberfunktionseinschränkung gelten in den USA die Kombinationen Viekirax und Exviera in der Therapie einer chronischen Hepatitis C als ... » Weiterlesen
Sicherheits-Check für die HPV-Impfung
Im Juli dieses Jahres hat die europäische Arzneimittelagentur EMA ein Risikobewertungsverfahren zu HPV-Impfstoffen gestartet. Es ist nicht das erste Mal, dass Sicherheitsaspekte der Impfung gegen das... » Weiterlesen
Reload – der Schuss ging nach hinten los
cae | Der populäre amerikanische Basketballspieler Lamar Odom ist vorletzte Woche bewusstlos zusammengebrochen, nachdem er drei Tage lang außer Cocain auch das Präparat „Reload“ eingenommen ... » Weiterlesen
Gefährliche Nahrungsergänzungsmittel
jb | Kardiale Symptome durch Schlankmacher, Muskelaufbaupräparate oder Potenzmittel, allergische Reaktionen auf Vitamine und Spurenelemente: Nahrungsergänzungsmittel (NEM) sind keineswegs immer ... » Weiterlesen
Big-Brother-Pille
jb | Dass viele Patienten ihre Medikamente nicht wie verordnet einnehmen, davon geht man mittlerweile aus. Schätzungen zufolge kostet Non-Adhärenz etwa 125 Mrd. Euro – allein in Europa. Dagegen ... » Weiterlesen
„Pink Viagra“ jetzt in den USA zu haben
US-amerikanischen Frauen, die unter mangelnden sexuellem Verlangen leiden, steht nun mit Addyi ein Medikament zur Verfügung, das ihnen wieder Lust machen soll. In Europa ist die umstrittene „... » Weiterlesen
Zahnen ohne Qualen
Von Claudia Bruhn | Zwar ist das Zahnen ein natürlicher Vorgang, dennoch führt es bei vielen Babys und auch später beim Durchbruch der Weisheitszähne zu starken Beschwerden. Verschiedene Prä... » Weiterlesen
Foto: dpa