Organisation

FDA

FDA

Foto: dpa


Schlechtes Zeugnis für die USA

Das freiwillige Meldesystem über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) in den USA ist unvollständig, ungenau und ineffizient. Das kann deutliche Folgen haben » Weiterlesen

Produktion runter – Ausgaben rauf

Nachdem der Produktionsumfang der US-amerikanischen Arzneimittelindustrie im Jahr 2014 noch um 6,5 Prozent auf etwa 175,0 Milliarden US-Dollar gestiegen war, verzeichnete er im ersten Quartal ... » Weiterlesen

Angriff ist die beste Verteidigung

Die indische Regierung ist fest entschlossen, ihrer unlängst wiederholt in Misskredit geratenen einheimischen Pharmaindustrie sowohl im Inland als auch international den Rücken zu stärken. Dies ... » Weiterlesen

Empagliflozin senkt das kardiovaskuläre Risiko

bk | Empagliflozin hat in der EMPA-REG-OUTCOME-Studie bewiesen, dass es das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduzieren kann. Bislang war unter den Antidiabetika eine positive Wirkung auf das ... » Weiterlesen

Riskanter Vertriebsweg

Seit 2004 ist in Deutschland der Bezug von apothekenpflichtigen Arzneimitteln auch über Versand- und Internetapotheken legalisiert. Die mit den Regelungen des GKV-Modernisierungsgesetzes GMG damals ... » Weiterlesen

Warnhinweis für Galantamin, Erfolg für Empagliflozin und viele Fälschungen

Der SGLT2-Hemmer Empagliflozin konnte in Studien die Sterblichkeit bei Diabetikern senken, und Experten sagen schon einen Wandel in der Behandlung des Diabetes Typ 2 voraus - wenn da nicht die Kosten ... » Weiterlesen

Empagliflozin: Fachgesellschaften sehen Durchbruch in der Diabetes-Therapie

Die amerikanische Arzneimittel-Agentur FDA verlangt für alle neuen Diabetes-Medikamente im Rahmen des Zulassungsverfahrens Endpunktstudien zur kardiovaskulären Sicherheit. Für den 2014 ... » Weiterlesen

Patentangriff auf Kassenschlager Xarelto

Der Chemie- und Pharmakonzern Bayer muss sich einem Pressebericht zufolge in den USA gegen Patentangriffe auf seinen Kassenschlager Xarelto wehren. Der Nachahmerspezialist Sigmapharm habe bei der ... » Weiterlesen

Therapie des Typ-2-Diabetes im Wandel

Von Emina Obarcanin und Olaf Rose | In die Therapie des Typ-2-Diabetes sind in den letzten Jahren zahlreiche neue Wirkstoffe eingeführt worden. Verwirrend ist das ­Kommen und Gehen vieler neuer ... » Weiterlesen

Das Risiko der Statine

bk | Statine spielen in der Prävention kardiovaskulärer Ereignisse eine zentrale Rolle. Während die Evidenz für eine Sekundärprävention mit Statinen klar belegt ist, herrscht jedoch Uneinigkeit ... » Weiterlesen

Schwierige Versorgung, kritische Äußerung und schmerzhafte Nebenwirkung

Gesundheitskarte für Flüchtlinge - ja oder nein, Bürokratie für einen Arztbesuch, Probleme mit der Abrechnung der Rezepte, es läuft noch nicht alles rund bei der medizinischen Versorgung der ... » Weiterlesen

Gelenkschmerzen unter DPP-4-Hemmern

Laut einer aktuellen Warnung der amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA können DPP-4-Hemmer, eine Wirkstoffgruppe zur Behandlung des Typ-2-Diabetes, Gelenkschmerzen verursachen. Diese verschwanden ... » Weiterlesen

Blutzucker und Gewicht gemeinsam senken

Das GLP-1 Analogon Liraglutid ist seit 2009 in Deutschland erhältlich und wird in Kombination mit anderen Antidiabetika zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen eingesetzt. Ein neues ... » Weiterlesen

Die Lustpille für die Frau ist da

jb | Vergangene Woche hat die amerikanische Zulassungsbehörde ­Addyi™zugelassen. Das Präparat mit dem Wirkstoff Flibanserin, soll Frauen, die unter „Hypoactive Sexual Desire Disorder“ also ... » Weiterlesen

„Pink Viagra“: Valeant kauft Sprout

BERLIN (dpa/ks) | Kaum auf dem Markt und schon geschluckt: Unmittelbar nach der US-Marktzulassung von Addyi, der „Lustpille“ für die Frau, wird deren Hersteller vom kanadischen Pharmakonzern ... » Weiterlesen

Valeant will Sprout kaufen

Kaum auf dem Markt und schon geschluckt: Unmittelbar nach der US-Marktzulassung von Addyi, der „Lustpille“ für die Frau, wird deren Hersteller vom kanadischen Pharmakonzern Valeant übernommen. ... » Weiterlesen

Fertigarzneimittel versus Eigenherstellung

Vor Kurzem ist mit Ikervis® erstmalig ein Ciclosporin-haltiges Ophthalmikum zur Behandlung der Keratokonjunktivitis sicca in Deutschland auf dem Markt gekommen. Es ist zugelassen zur Behandlung ... » Weiterlesen

FDA erteilt Lustpille für Frauen die Zulassung

Flibanserin – auch „Viagra für Frauen“ genannt – kann in den USA auf den Markt kommen. Die US-Food and Drug Administration (FDA) hat das Mittel, das unter dem Namen Addyi vertrieben werden ... » Weiterlesen

Pioglitazon doch besser als sein Ruf?

Das Antidiabetikum Pioglitazon erhöht laut bisheriger Studienlage in geringem Maß das Risiko für Blasenkrebs. Die Gefährdung scheint dabei mit steigender Dosis und Dauer des Gebrauchs zuzunehmen. ... » Weiterlesen

Unterschiedliches Missbildungsrisiko unter SSRI

Im Jahr 2005 verwies die FDA erstmalig auf ein erhöhtes Risiko für Herzfehler bei Kindern, deren Mütter mit Paroxetin behandelt wurden. Ob diese mögliche Assoziation auch für die Therapie mit ... » Weiterlesen