Organisation

FDA

FDA

Foto: dpa


Arzneimittelentwicklung im Aufwind

Der pharmazeutischen Industrie gelingt es offenbar immer besser, ihre Produktivität zu steigern. Dies stellen die Autoren des „2015 CMR Pharmaceutical R&D Factbook“ vom Centre for Medicines ... » Weiterlesen

Frauen sollen aufhören zu rauchen und Laien besser über Phytos informiert werden

Sie haben unter Ihren Kundinnen viele Frauen, die Rauchen? Und vielleicht gern aufhören möchten? Eine aktuelle Studie liefert gute Argumente gegen die Zigarette: Raucherinnen leiden besonders stark ... » Weiterlesen

Erste Tablette aus dem 3D-Drucker

Die erste Tablette aus dem 3D-Drucker hat von der US Food and Drug Administration (FDA) ihre Zulassung erhalten. Wie das US-Pharmaunternehmen Aprecia mitteilt, gab die Behörde jetzt grünes Licht f... » Weiterlesen

„Ein wunder Punkt in der Arzneimittelversorgung“

jb | Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA will die Warnhinweise der verschreibungspflichtigen nicht-steroidalen Antirheumatika ändern. Es soll stärker auf das erhöhte Herzinfarkt- und ... » Weiterlesen

Phytopharm in Bonn

Die 19. Phytopharm fand vom 21. bis 24. Juli im Pharmazeutischen Institut der Universität Bonn statt. Das Symposium wird jährlich vom Saint Petersburg Institute of Pharmacy (Prof. V. Makarov und ... » Weiterlesen

Letzte Wahl

Von Ralf Schlenger | Der medizinische Gebrauch von Hanf als Heilpflanze ist rechtlich beschränkt und quantitativ minimal. Die Gründe liegen aber nicht nur im Betäubungsmittelrecht, sondern auch in ... » Weiterlesen

Lipidsenker und das Risiko fürs Gedächtnis

Die Studienlage schien vielversprechend. Eine Behandlung mit Statinen besitzt möglicherweise eine positive Wirkung auf die Entwicklung von Demenz, da neben der Erniedrigung des Cholesterolspiegels ... » Weiterlesen

Erweiterte Meldepflichten für Hersteller

Die Vereinigten Staaten haben ihre Regeln zur Meldung von Lieferengpässen seitens der Arzneimittelhersteller an die FDA in einer neuen „Final rule“ konkretisiert. Hiernach müssen alle ... » Weiterlesen

Lungenhochdruck nach Diazoxid-Behandlung

Nach Verabreichung von Diazoxid (Proglicem), das zur Behandlung von Hypoglykämien eingesetzt wird, kann es bei Neugeborenen und Kleinkindern zu pulmonaler Hypertension kommen. Davor warnt die ... » Weiterlesen

Polypille Sincronium ist da, "Wunderpille" Entresto kommt, Tresiba geht

Gute Nachrichten für Herzinsuffizienz-Patienten: Die neue, schon als Wunderpille gepriesene Kombination aus Angiotensin-Rezeptorantagonist und Neprilysin-Inhibitor mit dem Handelsnamen Entresto™ ... » Weiterlesen

FDA verschärft Warnhinweise auf Rx-NSAR

Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA will die Warnhinweise der verschreibungspflichtigen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR, ausgenommen ASS) ändern. Es soll stärker auf das erhöhte ... » Weiterlesen

Wie sicher sind Gliptine?

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA untersucht derzeit den Verdacht einer infektionsbedingten Mortalitätserhöhung unter Saxa­gliptin [1]. Dies geschieht nach Bekanntwerden der Ergebnisse ... » Weiterlesen

FDA lässt Sacubitril/Valsartan-Kombi zu

Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat die fixe Kombination aus AT1-Rezeptorblocker Valsartan und dem Neprilysin-Inhibitor Sacubitril zur Behandlung der Herzinsuffizienz zugelassen. Es ist ... » Weiterlesen

Unipolare Depression

Wurden Depressionen bisher in psychogene Depressionen, endogene Depressionen und somatogene Depressionen eingeteilt, so hat die aktuelle Forschung die Konzepte zum Großteil widerlegen können. ... » Weiterlesen

EMA untersucht erhöhte Mortalität unter Saxagliptin

Möglicherweise besteht unter dem DPP-4-Inhibitor Saxagliptin (Onglyza®) ein erhöhtes Risiko, an einer Infektion zu sterben. Das berichtet die französische Überwachungsbehörde (ANSM). In einer ... » Weiterlesen

Große Hoffnungen für die Zukunft

Die weltweiten Umsätze mit Rx-Arzneimitteln sollen bis zum Jahr 2020 fast eine Billion Dollar erreichen, bei einer robusten jährlichen Wachstumsrate von 4,8 Prozent zwischen 2014 und 2020. Im ... » Weiterlesen

PEG - das Multitalent

Von Heiko Schiffter-Weinle | Polymere spielen in vielen Bereichen unseres täglichen Lebens eine wichtige Rolle und sind auch aus der Pharmazie und Medizin heute nicht mehr wegzudenken. Eines der wohl... » Weiterlesen

Weder gut noch schlecht

Nachdem 2010 das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Rosiglitazon wegen kardiovaskulärer Risiken als ungünstig eingestuft wurde, legten die Aufsichtsbehörden EMA und FDA den Herstellern neuer ... » Weiterlesen

Gliflozine auf dem Prüfstand

Die SGLT2-Inhibitoren (Gliflozine) Canagliflozin, Dapagliflozin und Empagliflozin sollen hinsichtlich ihres Risikos, diabetische Ketoazidosen zu verursachen, untersucht werden. Das hat der ... » Weiterlesen

Einmalgabe ist nicht immer besser

Die neuen oralen Antikoagulanzien (NOAKs) Dabigatran, Rivaroxaban und Apixaban werden mittlerweile auch im ambulanten Bereich häufig anstelle von Phenprocoumon eingesetzt. Obwohl die Halbwertszeiten ... » Weiterlesen

Etikettenschwindel, Knebelverträge und sexistische Zulassungsbehörden

Die Aufregung um das eHealth-Gesetz bzw. um die Rolle, die die Apotheker darin spielen sollen, dauert an. Was Schmidt, Kiefer und Co. dazu sagen, lesen Sie diese Woche in der DAZ Wochenschau. Auß... » Weiterlesen