Organisation
FDA
Viel Technik in der Pipeline
Von Verena Stahl | Es ist weniger die Entwicklung „konventioneller“ Medikamente, die einen in der Diabetes-Typ-1-Forschung aufhorchen lässt, sondern neue Technologien, alternative ... » Weiterlesen
FDA erlaubt Notfalltherapie mit Brincidofovir
Für die Behandlung von Ebola gibt es bislang kein regulär zugelassenes Arzneimittel. Neben dem Antikörperpräparat ZMapp wird auch der Einsatz von Virustatika diskutiert.Die FDA hat nun die ... » Weiterlesen
Billigeres Sofosbuvir für Entwicklungsländer
Die Mylan-Tochter Mylan Laboratories Limited im indischen Hyderabad hat mit Gilead Sciences, Inc., eine Vereinbarung geschlossen, die für viele Hepatitis C-Patienten in wirtschaftlich ärmeren ... » Weiterlesen
Gegenschub
Von Gerd Bendas | Die pharmakotherapeutischen Optionen zur Behandlung der multiplen Sklerose (MS) haben sich in jüngster Zeit durch neu zugelassene Wirkstoffe massiv erweitert. Einhergehend mit ... » Weiterlesen
Mein liebes Tagebuch
Warum in aller Welt setzen die Krankenkassen den Apotheken so zu? Warum ist es nicht möglich, dass die Kassen fair und respektvoll mit den Apotheken und ihren Leistungen umgehen? Es vergeht fast ... » Weiterlesen
Erstes Insulin-Biosimilar in Europa zugelassen
Die Europäische Kommision hat dem ersten Insulin-Biosimilar die Zulassung für Europa erteilt: LY2963016 Insulin glargin ist ein Basalinsulin, das die gleiche Aminosäuresequenz wie Lantus® hat. Auf... » Weiterlesen
Tote Insekten und Frösche neben Sterilanlagen
BERLIN (ks) | Marck Biosciences Limited ist ein Unternehmen, das in Indien sterile Arzneimittel für den US-amerikanischen Markt herstellt. Wie aus einem „Warning letter“ der US-Arzneimittelbehö... » Weiterlesen
FDA lässt ersten PD-1-Antikörper zu
Nach Ipilimumab (Yervoy®), einem vollständig humanisierten, monoklonalen Antikörper gegen CTLA-4, der die körpereigene T-Zell-vermittelte Immunantwort verstärkt und damit indirekt gegen ... » Weiterlesen
Tote Insekten und Frösche neben Sterilanlagen
Marck Biosciences Limited ist ein Unternehmen, das in Indien sterile Arzneimittel für den US-amerikanischen Markt herstellt. Wie aus einem „Warning letter“ der US-Arzneimittelbehörde FDA ... » Weiterlesen
Patientenschutz ist das höchste Gut
BERLIN (du/ks) | Ende Juli ist Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger als Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus Altersgründen aus dem Amt geschieden. Nachfolger ist... » Weiterlesen
BfArM-Chef: „Patientenschutz ist das höchste Gut“
Prof. Dr. Karl Broich, Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), befürwortet weitere Maßnahmen, um Arzneimittel-Lieferengpässen besser entgegentreten zu können... » Weiterlesen
USA: Avastin erhält weitere Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA die Zulassung für ein weiteres Anwendungsgebiet für sein Krebsmedikament Avastin (Bevacizumab) erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Medikament in... » Weiterlesen
FDA genehmigt Ebola-Test
Die US-Gesundheitsbehörde (FDA) hat im Rahmen der bestehenden Notfallsituation einen Test zum Nachweis von Ebola-Viren genehmigt. Diese Maßnahme soll dabei helfen, das Virus in Westafrika einzudä... » Weiterlesen
Geringes Krebsrisiko durch TNF-α-Blocker
Die Therapie chronisch entzündlicher Erkrankungen mit TNF-α-Inhibitoren steht aufgrund einiger dramatischer Fallberichte im Verdacht, die Rate an Krebserkrankungen zu erhöhen. Analog einiger ... » Weiterlesen
Heilung in Sicht?
Zwei US-amerikanischen Helfern, die sich in Liberia mit dem Ebolavirus infiziert haben, soll es besser gehen. Grund hierfür könnte die Behandlung mit einem experimentellen Antikörperpräparat ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Bayer-Augenmittel
Bayer hat in den USA eine weitere Zulassung für Eylea® erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Augenmittel zur Injektion ins Auge zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zugelassen, ... » Weiterlesen
FedEx wegen Auslieferung illegaler Rx-Arzneien angeklagt
Der US-Logistikkonzern FedEx muss sich derzeit wegen der Verbreitung verschreibungspflichtiger Arzneimittel für illegale Internet-Apotheken vor einem US-Gericht verantworten. Laut einer Mitteilung ... » Weiterlesen
Diskussion um Suizidgefahr
Befürchtungen, eine medikamentöse Therapie der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) könnte das Suizidrisiko erhöhen, wurden in einer schwedischen Studie nicht bestätigt. Im ... » Weiterlesen
FDA warnt vor Coffein-Pulver aus dem Internet
Pharmazeutische Qualität, Reinheitsgrad: 100 Prozent reines Coffein-Pulver. Bei der Kundenrezension 4,5 von 5 möglichen Sternen. So ist es auf der Website eines Internet-Versenders zu lesen. Über ... » Weiterlesen
Foto: dpa