Organisation
FDA
Nur drei neue Blockbuster in diesem Jahr?
Die amerikanische Beratungs-Agentur Thomson Reuters, Philadelphia, hat ihre Jahresprognose für mögliche neue Blockbuster vorgestellt. Hiernach könnten eventuell nur drei Produkte, die ... » Weiterlesen
Paroxetin-Verunreinigungen waren seit Längerem bekannt
Diese Woche hatte die Firma GlaxoSmithKline mehrere Chargen ihres Antidepressivums Seroxat (Paroxetin) zurückgerufen. In einer irischen Produktionsstätte war es bei der Wirkstoffherstellung zur ... » Weiterlesen
Neues aus der Arzneimittel-Pipeline
bf | Häufig handelt es sich bei vermeintlich neuen Medikamenten um nichts anderes als Me-too-Präparate. Nicht so bei den Innovationen, die Prof. Dr. Theodor Dingermann, Frankfurt, und Dr. Mario ... » Weiterlesen
Weg von der Nadel
ck | Ein Expertengremium hat bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) mit großer Mehrheit die Empfehlung ausgesprochen, inhalierbares Insulin (Afrezza®) ... » Weiterlesen
Sibutramin statt TCM
Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA warnt Verbraucher vor Zi-Xiu-Tang-Bienenpollen-Kapseln. Untersuchungen haben ergeben, dass die Kapseln, die als TCM-Schlankheitsmittel weltweit im Internet ... » Weiterlesen
"Breakthrough Therapy"-Status für Bexsero®
Für Novartis und seinen neuen Impfstoff Bexsero® läuft es gut: Erst kürzlich hatte der Pharmakonzern mitgeteilt, dass in Australien und Großbritannien die für Impfungen zuständigen Stellen den ... » Weiterlesen
Sun Pharmaceuticals übernimmt Ranbaxy
Der indische Generikahersteller Sun Pharmaceutical übernimmt Ranbaxy Laboratories für vier Milliarden US-Dollar (2,9 Mrd. Euro) in Aktien. Durch die Transaktion entstehe der weltweit fünftgrößte ... » Weiterlesen
Kein Geschlechterunterschied in Europa
Vergangenes Jahr wies die amerikanische Zulassungsbehörde FDA auf ein erhöhtes Unfallrisiko nach Einnahme des Schlafmittels Zolpidem hin. Und auch der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der Europä... » Weiterlesen
Innovation nach über 40 Jahren
jb | Die Zahl der Tuberkulosen in Deutschland ist in den letzten Jahren kaum noch gesunken (4220 im Jahr 2012 und 4317 im Jahr 2011), die Zahl der Infektionen mit multiresistenten Erregern stieg ... » Weiterlesen
Alli®-Rückruf in den USA
GlaxoSmithKline (GSK) ruft auf freiwilliger Basis alle Alli-Präparate (Orlistat 60-mg-Kapseln) zurück, die von Händlern aus den USA und Puerto Rico stammen. Es besteht der Verdacht » Weiterlesen
„Vorwürfe zu Pradaxa® sind haltlos“
Nach dem arznei-telegramm hat sich nun das ARD-Magazin „Kontraste“ in seiner gestrigen Ausgabe unter dem Titel „Patienten klagen an: Ist der Blutverdünner Pradaxa® riskanter als versprochen... » Weiterlesen
Strengere Marktüberwachung auf den Weg gebracht
Ein neues Gesetz in den USA, der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), den Präsident Barack Obama Ende November 2013 unterzeichnet hat, soll die Überwachung des Arzneimittelvertriebs auf dem ... » Weiterlesen
NIR-Spektroskopie in der Defektur Theoretische Grundlagen der Nahinfrarot-Spektroskopie
Von Andreas Link | Die Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) ist in der Analytik komplexer Proben bei der Arzneimittelherstellung etabliert. Die nicht-destruktive Messung von NIR-Spektren mit kommerziell ... » Weiterlesen
Aggressiv gegen extrem hohe LDL-Werte
Patienten, die unter der seltenen Erkrankung homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) leiden, blieb bisher meist neben der lipidsenkenden Pharmakotherapie nur der regelmäßige Gang zur LDL-... » Weiterlesen
Neue Empfehlungen zu Domperidon und Zolpidem
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA hat nach Abschluss der Nutzen-Risiko-Bewertung Empfehlungen zu zwei weiteren Wirkstoffen herausgegeben. Betroffen sind das Antiemetikum ... » Weiterlesen
Was tun bei Zwangsstörungen?
Zeigt bei Zwangsstörungen eine medikamentöse Therapie mit Serotonin-Wiederaufnahmehemmern keinen ausreichenden Erfolg, wird die Medikation häufig um ein Antipsychotikum ergänzt. Wie eine ... » Weiterlesen
Testosteron-Substitution – aber wann?
Mit einem Testosteron-Präparat, das unter die Achsel appliziert wird, erweitern sich derzeit die Möglichkeiten der Hormonsubstitution beim Mann. Erst kürzlich aber meldete die amerikanische Food ... » Weiterlesen
Naproxen nicht sicherer
ck | Die Diskussion um das kardiovaskuläre Risiko der nicht-steroidalen Antirheumatika geht weiter: Ein Beratergremium der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA befand für die Aussage, dass ... » Weiterlesen
EMA und FDA rücken enger zusammen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) haben einen neuen „Cluster“ zur Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) ins Leben gerufen. Dabei ... » Weiterlesen
Erkaufte Leistung
Von Helga Blasius | Doping mit unerlaubten Substanzen ist im Spitzensport seit mehr als 100 Jahren ein bekanntes Phänomen. Im Laufe der Zeit ist das Spektrum der missbräuchlich verwendeten Stoffe ... » Weiterlesen
Sanofi: Vorerst keine US-Zulassung für Lemtrada
Rückschlag für den Arzneimittelhersteller Sanofi: Der französische Pharmakonzern bekommt in den USA vorerst keine Zulassung für sein Multiple-Sklerose-Medikament Lemtrada. Die Börse reagierte ... » Weiterlesen
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