Organisation
FDA
Rosiglitazon bald wieder da?
In den USA sollen Auflagen und Einschränkungen aufgehoben werdenExterne Gutachter haben der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA empfohlen, die Anwendungseinschränkungen für das orale ... » Weiterlesen
Ginkgo biloba
Von Robert Hermann und Oliver von Richter | Ginkgo-Präparate gehören heute neben Johanniskraut-Produkten zu denjenigen Phytopharmaka, deren Potenzial für Arzneimittelinteraktionen am umfassendsten... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung in besonderen Fällen
Wann sind keine klinischen Studien nötig?Von Lea Röper, Bodo Haas und Niels Eckstein | Jeder Pharmazeut weiß, dass Arzneimittel erst nach einer langen Entwicklungszeit zugelassen werden, und ... » Weiterlesen
Boehringer wegen Qualitätsmängeln gerügt
US-Zulassungsbehörde FDA veröffentlicht "Warning Letter"Berlin (jz). Die Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten wirft Boehringer Ingelheim Qualitätsmängel in seinem ... » Weiterlesen
FDA rügt Boehringer wegen Qualitätsmängeln
Die FDA wirft Boehringer Ingelheim Qualitätsmängel in seinem Stammwerk in Ingelheim vor. Der Pharmakonzern habe unter anderem nicht gründlich genug untersucht, wie bei der Produktion fremde ... » Weiterlesen
Nutzen und Risiko verschiedener Arzneimittel
Von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA sind vier Medikamente für die Prävention von episodisch auftretender Migräne Erwachsener zugelassen, zwei Betablocker (Propranolol und Timolol) und ... » Weiterlesen
Neues Register zu Lieferengpässen
Hersteller können freiwillig über Lieferschwierigkeiten informierenBerlin (ks). Auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gibt es seit letzter Woche ein ... » Weiterlesen
„Pille danach“ für alle
Schon länger ohne Rezept – jetzt auch ohne Altersbeschränkung: Ein Bundesgericht in den USA hat am Freitag die US-Aufsichtsbehörde FDA angewiesen, den verschreibungsfreien Verkauf der „Pille ... » Weiterlesen
Wie Phytos und Arzneimittel interagieren
Teil 1: Einführung und klinische ProblemstellungVon Robert Hermann und Oliver von Richter | Phytopharmaka enthalten Vielstoffgemische organischer Verbindungen aus offizinellen Pflanzen oder ... » Weiterlesen
Kardiotoxizität von Domperidon wird wieder bewertet
Bereits in den 80er Jahren gab es Berichte über schwerwiegende Herzrhythmusstörungen nach intravenöser Gabe des Dopamin-Rezeptor-Antagonisten Domperidon (Motilium®). In dieser Darreichungsform ist... » Weiterlesen
Melderegister in Vorbereitung
SPD-Fraktion fordert weitere Anstrengungen der Bundesregierung wegen LieferengpässenBERLIN (ks/bah). Ein Melderegister soll künftig für mehr Transparenz bei Arzneimittel-Lieferengpässen sorgen. ... » Weiterlesen
Hoffnung für Patienten mit resistenter Tuberkulose
Neue Substanzen in der PipelineVon Claudia Bruhn | Die wichtigsten Wirkstoffe gegen Tuberkulose sind seit mehr als 40 Jahren im Einsatz. Erst Anfang der 1990er Jahre begann die Suche nach neuen ... » Weiterlesen
Melderegister in Vorbereitung
Ein Melderegister soll künftig für mehr Transparenz bei Arzneimittel-Lieferengpässen sorgen. Bei einem Treffen mit Vertretern der maßgeblichen Organisationen und Verbände hat das ... » Weiterlesen
FDA warnt vor Herzrhythmusstörungen unter Azithromycin
Die FDA warnt mit einem aktuellen Arzneimittelsicherheits-Hinweis, vor potenziell tödlichen Herzrhythmusstörungen unter Azithromycin » Weiterlesen
Integrasehemmer Dolutegravir vor der Zulassung
Der Integraseinhibitor Dolutegravir ist jetzt in den USA als neuer Wirkstoff zur Behandlung der HIV-Infektion für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren vorgesehen. Die US-amerikanische ... » Weiterlesen
Eine Folge von Sparpolitik und Preiswettbewerb bei Arzneimitteln?
Ein Meinungsbeitrag von Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Bereits vor knapp einem Jahr hatten wir uns in einem Beitrag in der DAZ mit dem Problem "Drug Shortage" in den USA ... » Weiterlesen
Arzneimittelinteraktionen mit Grapefruit
Wie groß sind die Risiken, und wo muss der Apotheker warnen?Robert Hermann | Die Grapefruit und daraus hergestellte Getränke und Nahrungsmittel können die Bioverfügbarkeit zahlreicher oral ... » Weiterlesen
Keine Korrelation erkennbar
In der Literatur finden sich widersprüchliche Daten, die auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Tumore im Zusammenhang mit der Einnahme von Bisphosphonaten hindeuten. Also wurde in einer gro... » Weiterlesen
Längeres Überleben durch Angiogenesehemmung
Bereits 1971 wurde die Antiangiogenese als neues Konzept für die Tumortherapie postuliert. Aflibercept (Zaltrap®), ein neuer Angiogenese-Hemmstoff, ist ein rekombinantes Fusionsprotein und inhibiert... » Weiterlesen
Foto: dpa