Organisation
FDA
Update für Statine
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA fordert, sicherheitsrelevante Ergänzungen und Änderungen der Statin-Fachinformationen vorzunehmen [1]. Betroffen sind die Rubriken Nebenwirkungen und ... » Weiterlesen
"Mut zur Wut"
Fritz Sörgel und Martin Munz | Sie gilt als stylisch und gesünder als ihre tabakkrümelnde Verwandte: die in China erfundene e-Zigarette. Doch Nicotin als "Genussmittel" zu vermarkten, um es in der... » Weiterlesen
Kurz gemeldet
Zulassung für Appetitzügler? | Zolmitriptan aus Verschreibungspflicht? | Zulassungserweiterung für Imatinib? | Vandetanib zugelassen » Weiterlesen
Schnelle Zulassungserweiterung für Xarelto®
In den USA könnte Xarelto® (Rivaroxaban) schon Mitte des Jahres die Zulassung für eine weitere Indikation, nämlich zur Behandlung von akuten Herzerkrankungen erhalten. Wie Bayer mitteilte, hat die... » Weiterlesen
Kurz gemeldet
Aliskiren: Neue Kontraindikationen | Boceprevir und HIV-Medikation | Exenatid: Zulassungserweiterung empfohlen | Adalimumab: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung | Stufenplanverfahren für Excitalopram » Weiterlesen
Do-it-yourself-Nachweis von HIV-Infektionen?
Der Nachweis einer HIV-Infektion erfolgt bislang mit einem Bluttest, ein Speicheltest zur Bestimmung ist umstritten. Während die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Genehmigung für den ... » Weiterlesen
Pfizer senkt Ausblick für 2012
Beim weltgrößten Pharmakonzern Pfizer brechen nach dem Patentverlust für das umsatzstärkste Medikament Lipitor schwierige Zeiten an » Weiterlesen
"Pille" bei Dysmenorrhö
Obwohl zahlreiche Frauen an einer Dysmenorrhö leiden, wird diese häufig als "Befindlichkeitsstörung" abgetan. Die Studie einer schwedischen Arbeitsgruppe belegt jetzt eine Linderung der ... » Weiterlesen
Was macht Tamiflu® ?
Doris Uhl | Ein neuer Cochrane-Review zur Influenza-Therapie und -Prophylaxe mit Oseltamivir (Tamiflu®) nährt nicht nur Zweifel an der Wirksamkeit des Neuraminidasehemmers, auch Fragen zum ... » Weiterlesen
Mangel an Kenntnis regulatorischer Vorgaben
Zum Beitrag "Haltbarkeit von Arzneimitteln – Ist das deklarierte Verfallsdatum das Maß aller Dinge?" von Gerd Glaeske, Daniela Boeschen und Roland Windt in DAZ 2011, Nr. 50, S. 70 – 73 » Weiterlesen
Tabakentzug mit Risiken
"Vareniclin nicht Mittel der 1. Wahl!"2007 wurde mit Vareniclin (Champix®) eine Alternative zu den bisherigen medikamentösen Raucherentwöhnungsmitteln in Deutschland auf den Markt gebracht. Sie ... » Weiterlesen
Qualitätsmängel bei Novartis
In dem Werk der Novartis Consumer Health Inc. in Lincoln, Nebraska, ist es offensichtlich zu Produktionsfehlern gekommen. Das Pharmaunternehmen ruft deshalb mehrere OTC-Arzneimittel USA-weit zurück ... » Weiterlesen
GMP-Mängel bei Boehringer-Ingelheim-Tochter
Mögliche Kontaminationen oder Partikelverunreinigungen haben in den vergangenen Wochen immer wieder zu Rückrufen von Arzneimitteln und Rote-Hand-Briefen geführt. Und immer wieder waren die ... » Weiterlesen
GMP-Mängel bei Boehringer-Ingelheim-Tochter
STUTTGART (du). Mögliche Kontaminationen oder Partikelverunreinigungen haben in den vergangenen Wochen immer wieder zu Rückrufen von Arzneimitteln und Rote-Hand-Briefen geführt. Und immer wieder ... » Weiterlesen
US-Gesundheitsministerium: kein rezeptfreies Levonorgestrel
Die rezeptfreie Abgabe von Notfallkontrazeptiva vor allem an Teenager ist weltweit umstritten und führt immer wieder zu heftigen Diskussionen. Auch in Deutschland wird eine Entlassung der "Pille... » Weiterlesen
Haltbarkeit von Arzneimitteln
Ist das deklarierte Verfalldatum das Maß aller Dinge? Von Gerd Glaeske, Daniela Boeschen und Roland WindtIm September 2011 wurde nach einer Fernsehsendung, die Verbrauchern Tipps zum Umgang mit ... » Weiterlesen
Schärfere Regeln für Antibaby-Pillen von Bayer gefordert
Für den Leverkusener Pharma- und Chemiekonzern Bayer könnten die Geschäfte mit den lukrativen Antibaby-Pillen im weltweit größten Pharmamarkt schwieriger werden » Weiterlesen
Fehlbildungen durch Arzneimittel auch nach Contergan ein Problem
Die Contergan-Katastrophe hat zwar zu einer strengeren Arzneimittelgesetzgebung geführt. Doch 50 Jahre nach Marktrücknahme von Contergan gehören Fehlbildungen durch Arzneimitteleinnahme in der ... » Weiterlesen
Teratogene Arzneimittel – auch nach Contergan ein Problem
Einige Anmerkungen 50 Jahre nach der Marktrücknahme von Contergan Von Ralf StahlmannVor fünfzig Jahren, im Herbst 1961, wurde der Vertrieb des Arzneimittels Contergan (= Thalidomid) eingestellt, ... » Weiterlesen
Zulassung für Eculizumab bei atypischem HUS
Das atypische hämolytisch-urämische Syndrom (aHUS) ist eine sehr seltene, genetisch bedingte Erkrankung. Als Folge eines Gendefekts kommt es zu einer unkontrollierten Komplementaktivierung und einer... » Weiterlesen
Lipitor-Patent ist ausgelaufen
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die erste Nachahmerversion für den Pfizer-Kassenschlager Lipitor® zugelassen » Weiterlesen
FDA entzieht Bevacizumab die Zulassung bei Brustkrebs
Während in der EU noch Mitte des Jahres die Zulassung von Bevacizumab (Avastin®) bei Brustkrebs erweitert worden ist, hat jetzt die FDA dem Angiogenesehemmer die Zulassung für diese Indikation ... » Weiterlesen
FDA entzieht Avastin die Zulassung bei Brustkrebs
Während in der EU noch Mitte des Jahres die Zulassung von Bevacizumab (Avastin®) bei Brustkrebs erweitert worden ist, hat jetzt die FDA » Weiterlesen
Richtiger Wirkstoff für das richtige Ziel für alle Patienten
Auch während des interdisziplinären europäischen Krebskongresses (ECCO, ESMO, ESTRO) standen wieder Fortschritte in der personalisierten Krebsmedizin im Fokus des Interesses, die in verschiedenen ... » Weiterlesen
Foto: dpa