Thema: Wissenschaft
Pharmazie
Verbraucherschützer: Apotheker und Ärzte sollen kritische Punkte klären
Der Verbraucherzentrale Bundesverband (vzbv) begrüßt die Substitutionsausschlussliste ausdrücklich. „Die Neuerung ist grundsätzlich im Interesse von Patienten und verspricht eine qualitative ... » Weiterlesen
Betapharm ruft Levetiracetam und Losartan zurück
Im Zusammenhang mit gefälschten Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien durch die indische Firma GVK Biosciences hat das BfArM in einem Stufenplanbescheid das Ruhen einer Reihe von ... » Weiterlesen
Gefährdender Verbraucherschutz
Stellt sich heraus, dass ein Arzneimittel aufgrund manipulierter Zulassungsstudien in den Markt gekommen ist, dann muss es vom Markt genommen werden, das gebietet einfach der vorsorgliche ... » Weiterlesen
DAP stellt PZN-Liste zur Verfügung
Listen über Listen: Die Substitutionsausschlussliste gilt zwar seit dem 10. Dezember – die Apotheken-Software zeigt allerdings noch nicht an, dass Präparate mit entsprechenden Wirkstoffen nicht ... » Weiterlesen
Selbsttests ersetzen keine ärztliche Diagnose!
In den Apotheken finden sich immer mehr diagnostische Selbsttests. Durch das Messen von Blut- oder Harnproben kann man zu Hause verschiedene Körperfunktionen überprüfen – für viele Menschen geh... » Weiterlesen
DAP mit neuer PZN-Liste
Wie bereits gemeldet, haben einige Hersteller Widerspruch gegen die sie betreffenden Bescheide des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingelegt, mit denen das Ruhen von ... » Weiterlesen
IQWiG: Zusatznutzen nicht belegt
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat den Wirkstoff Aflibercept (Eylea®) von Bayer in einer erneuten frühen Nutzenbewertung unter die Lupe genommen. In ... » Weiterlesen
Produkte der Dexcel Pharma nicht mehr aufgeführt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der Arzneimittel aktualisiert, bei denen wegen invalider Studiendaten ein Ruhen der Zulassung angeordnet wurde: Mit ... » Weiterlesen
DAV und GKV-Spitzenverband einigen sich auf Abgabe-Prozedere
Auch heute gibt es wieder eine aktualisierte Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), die die ruhenden Zulassungen im Zusammenhang mit den mangelhaften ... » Weiterlesen
Bayer scheitert im Patentstreit um Krebsmittel
Der Pharmakonzern Bayer hat im Streit um sein Krebsmittel Nexavar vor dem höchsten indischen Gericht eine Niederlage erlitten. Das Gericht wies die Forderung Bayers nach Aufhebung einer Zwangslizenz ... » Weiterlesen
Erstes Humira-Biosimilar weltweit
Zydus Cadila, nach Marktanteilen der viertgrößte indische Arzneimittelhersteller, hat auf dem heimischen Markt das erste Biosimilar zu Humira unter dem Namen Exemptia gelaunched. Das Originalprä... » Weiterlesen
Keine gute Herstellpraxis
REMAGEN (hb) | Der Pharma-Standort Indien hat sich in den letzten Jahren eine gewichtige Position auf den globalen Märkten erkämpft, und für die Zukunft werden weitere ehrgeizige Wachstums-Ziele ... » Weiterlesen
Nicht verkehrsfähig
STUTTGART (du) | Nach Bekanntwerden von möglicherweise gefälschten Zulassungsstudien durch die indische Firma GVK Biosciences für in Europa vertriebene Arzneimitteln hat nach Luxemburg, Belgien und... » Weiterlesen
Elefantenhochzeit perfekt
REMAGEN (hb) | Die Übernahme der Ranbaxy Laboratories durch Sun Pharmaceutical Industries, beide Giganten auf dem indischen Subkontinent und auch international keine „Leichtgewichte“, ist in ... » Weiterlesen
Austausch- und Abgabeverbote, verwirrende Listen, gefälschte Studien
Schon Ende letzter Woche zeichnete sich ab, dass der Skandal um manipulierte Zulassungsstudien einer indischen Auftragsfirma in der Apotheke mächtig für Unruhe sorgen würde. Unter großer medialer ... » Weiterlesen
Tacpan auf allen Listen
Die Substitutionsausschlussliste und die BfArM-Liste mit zahlreichenden ruhenden Zulassungen verunsichern Patienten und sorgen für Verwirrung und Ärger in den Apotheken. Besonders spannend dürfte ... » Weiterlesen
Heumann und Betapharm wieder verkehrsfähig
Heumann und Betapharm haben nach Auskunft des BfArM Rechtsmittel gegen das Ruhen der Zulassung ihrer Generika eingelegt, die auf Basis von GVK-Biosciences-Studien zugelassen waren. Das Ruhen der ... » Weiterlesen
Schwere Hautreaktionen unter Ziprasidon
Die Food and Drug Administration (FDA) weist darauf hin, dass das atypische Neuroleptikum Ziprasidon möglicherweise mit schwerwiegenden Hautreaktionen assoziiert ist » Weiterlesen
Riskant für das ungeborene Kind
Die Hersteller informieren in einem Rote-Hand-Brief über Risiken für das ungeborene Kind im Falle einer Exposition mit Valproinsäure während der Schwangerschaft. Es besteht ein hohes Risiko für ... » Weiterlesen
GVK Bio stellt sich den Konsequenzen
GVK Biosciences hat die Bereitschaft bekundet, die von den europäischen Arzneimittelbehörden beanstandeten Studien auf eigene Kosten zu wiederholen, berichtet „The Economic Times of India“ unter... » Weiterlesen
Betapharm ruft freiwillig zurück
Mit Zustellung des Bescheids über das Ruhen der Zulassung in Sachen ungültiger Zulassungsstudien der GVK Biosciences haben die betroffenen Unternehmer die Möglichkeit, innerhalb von vier Wochen ... » Weiterlesen
AOK BaWü: Kein Retax bei Weiterversorgung mit Rabattarzneien
Die seit Mittwoch gültige Substitutionsausschlussliste des Gemeinsamen Bundesausschusses war zwar von langer Hand vorbereitet – dennoch traf ihr Inkrafttreten viele Apotheken unvorbereitet. Die ... » Weiterlesen
DAP bietet PZN-Liste betroffener Präparate
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Ruhen einer Reihe von Zulassungen angeordnet, denen mutmaßlich gefälschte klinische Studien der Firma GVK Biosciences in ... » Weiterlesen
Gasteo® - 6 Richtige!
Gänsefingerkraut, Kamillenblüten, Süßholzwurzel, Angelikawurzel und die Bitterstoffe Benedikten- und Wermutkraut sind die 6 Arzneipflanzen des neuen Gasteo® von der Niehaus Pharma. Gasteo® ist ... » Weiterlesen
Erste Ruhensanordnung aufgehoben
Am 8. Dezember 2014 hatte das BfArM die Bescheide für das Ruhen der Arzneimittel verschickt, die auf Basis manipulierter Studien der indischen Firma GVK Bioscience zugelassen waren. Seit Zustellung ... » Weiterlesen
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