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- AZ 7/2016
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Gesundheitspolitik
Streit um Nagelpilz-Lack
Galderma geht gegen Konkurrenten Taurus vor
Seit April wirbt Taurus in Werbeanzeigen mit den Ergebnissen einer klinischen Studie, in der die Nagelpilzprodukte Loceryl® (Galderma) und Ciclopoli® (Taurus Pharma) vergleichend untersucht wurden. In der Anzeige heißt es, Ciclopoli® sei „mehr als doppelt so wirksam bei Nagelpilz“ wie Loceryl®.
Seit Dezember 2015 liegt Galderma eigenen Angaben zufolge die Vollveröffentlichung der Studie vor – was das auf dermatologische Produkte spezialisierte Pharmaunternehmen veranlasste, gegen die Werbeanzeige seines Konkurrenten vorzugehen. Im Eilverfahren vor dem Landgericht Hamburg hatte es damit jetzt Erfolg. Wie Galderma letzte Woche mitteilte, befand das Gericht, die Werbeaussage beruhe auf einer wissenschaftlich unzureichenden Vergleichsstudie und sei somit irreführend und unzulässig.
Kritik an Studie
Das Landgericht habe insbesondere Mängel in der Studiendurchführung festgestellt. So sei die Studie beispielsweise entgegen der – insoweit irreführenden – Angabe im Titel der Publikation nicht doppelblind durchgeführt worden. Kritisiert worden sei auch der zeitliche Endpunkt der Studie bei zwölf Wochen – dies sei zu kurz, um hinreichend aussagekräftig zu sein und damit ebenfalls irreführend. „Ausweislich der Studienergebnisse lagen nach zwölf Wochen keine statistisch signifikant unterschiedlichen Ergebnisse vor. Diese lagen auch nach 24 Wochen nicht vor“, so Galderma in einer Pressemitteilung.
Taurus widerspricht
Bei Taurus Pharma ist man überzeugt, mit einem Widerspruch gegen die einstweilige Verfügung gute Chancen zu haben. Der konkret vom Gericht bemängelte Titel der Veröffentlichung, auf die verwiesen wird, sei mittlerweile korrigiert. Zudem sei die Studie, die dem Gericht nicht ausreichte, um eine Überlegenheit darzulegen, in Wirklichkeit auf 48 Behandlungswochen angelegt gewesen. Dies habe Galderma dem Gericht aber nicht mitgeteilt – und der Gegner wird im Eilverfahren in der Regel nicht angehört. Taurus betont nun in einer Stellungnahme: Zu den Zeitpunkten 24 Wochen und 48 Wochen sei für den mit dem primären Endpunkt identischen sekundären Endpunkt „Bewertung der Entwicklung negativer mykologischer Kultur im Vergleich Ciclopoli gegen Loceryl“ ein statistisch signifikant besserer Behandlungserfolg für Ciclopoli erzielt worden. Das Gericht habe nur noch keine Gelegenheit gehabt, dies zu bewerten.
Dafür wird es nun Zeit finden. Es wird sich zeigen, ob die Richter die Studie für ebenso aussagekräftig halten wie Taurus. |
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