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ZL-Rezeptur-Ringversuche 2018
Kontrolliert wird die Qualität von in der Apotheke hergestellten Rezepturen, wobei es sich bei den ausgewählten Zubereitungen um praxisnahe standardisierte oder freie Rezepturen in verschiedenen Darreichungsformen handelt, die exemplarisch für alle vergleichbaren Herstellungsvorgänge stehen.
Termine 2018
1. Rezeptur-Ringversuch 2018 – Cremezubereitung mit Dexamethason
Zertifikatsrelevante Prüfparameter:
Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung, Partikelgröße, galenische Beschaffenheit (Aussehen, korrekte Grundlage), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
Optional: Mikrobiologische Qualität und Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
Termine:
Anmeldeschluss: 01.06.2018
Prüfzeitraum: 01.01.2018 – 31.07.2018
Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.07.2018
2. Rezeptur-Ringversuch 2018 – Halbfeste Zubereitung mit Octenidindihydrochlorid
Zertifikatsrelevante Prüfparameter:
Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung, galenische Beschaffenheit (Aussehen, korrekte Grundlage), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
Termine:
Anmeldeschluss: 01.10.2018
Prüfzeitraum: 01.04.2018 – 30.11.2018 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 30.11.2018
3. Rezeptur-Ringversuch 2018 – Spiritus mit Clobetasolpropionat
Zertifikatsrelevante Prüfparameter:
Wirkstoffidentität und -gehalt, Dichte und/oder pH-Wert, galenische Beschaffenheit (Aussehen), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
Termine:
Anmeldeschluss: 01.11.2018
Prüfzeitraum: 01.08.2018 – 31.12.2018 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2018
Spezial – Ringversuch 2018: Standardisierte Zubereitung mit Methoxsalen
Zertifikatsrelevante Prüfparameter:
Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung von Methoxsalen, pH-Wert, galenische Beschaffenheit (Aussehen, korrekte Grundlage), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
Termine:
Anmeldeschluss: 01.10.2018
Prüfzeitraum: 01.01.2018 – 31.12.2018 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2018
Teilnahmegebühren
Pro Ringversuch: 123,– Euro zzgl. MwSt.; für den Spezial-Ringversuch: 375,– Euro zzgl. MwSt.
Zusatzzertifikat Mikrobiologische Qualität: 100,– Euro zzgl. MwSt.
Zusatzzertifikat Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO: 25,– Euro zzgl. MwSt.
Anmeldung und Info
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn, Infoline Ringversuche Tel. (0 61 96) 93 78 50, Fax (0 61 96) 93 78 15, ringversuche@zentrallabor.com, www.zentrallabor.com
Kapsel-Ringversuch im Januar 2018 – Hydrochlorothiazid 1 mg
Anmeldeschluss: verlängert bis zum 15. 01. 2018
Prüfparameter: Wirkstoffidentiät und -gehalt sowie die Gleichförmigkeit des Gehaltes
Teilnahmegebühren: Die Kosten für die Untersuchung betragen 135,– Euro zzgl. MwSt.
Anmeldung: siehe www.zentrallabor.com
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