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Pharmazeutisches Recht
Bundesrepublik Deutschland
Sonderregeln im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. Juni 2020 (BAnz AT 29.06.2020 B6) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Verlängerung der Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend die §§ 8, 9 und 11 AM-RL“ vom 28. Mai 2020 abgedruckt.*
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Juni 2020 (BAnz AT 24.06.2020 B5) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 20. Mai 2020 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage II: Stellungnahmeverfahren
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Juni 2020 (BAnz AT 24.06.2020 B3) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 23. Juni 2020 abgedruckt.*
Ein Stellungnahmeverfahren zu einem Beschluss über Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V bei der Anwendung von CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII zur Arzneimittelrichtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden:
- CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IV: Therapiehinweise Alemtuzumab
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Juni 2020 (BAnz AT 26.06.2020 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IV (Therapiehinweise) – Alemtuzumab“ vom 16. April 2020 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen
Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...
- Betibeglogene autotemcel (β-Thalassämie)“ vom 14. Mai 2020 (BAnz AT 23.06.2020 B5),
- Gilteritinib (rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie mit FLT3-Mutation)“ vom 14. Mai 2020 (BAnz AT 26.06.2020 B3),
- Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (HIV-1)“ vom 26. Mai (BAnz AT 29.06.2020 B5)
abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. Juni 2020 (BAnz AT 25.06.2020 B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI (Off-Label-Use) – Teil A, Ziffer XXIX, Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers“ vom 7. April 2020 abgedruckt.*
Hessen
LAK und Versorgungswerk: Entschädigungssatzung
Die Landesapothekerkammer gibt folgende Satzungsänderung bekannt:
„Änderung der Entschädigungssatzung der Landesapothekerkammer Hessen und des Versorgungswerkes“.
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