Ankündigungen

ZL: Rezeptur-Ringversuche und Spezial-Ringversuch

Rezepturen höchster Qualität in der Apotheke

Die ZL-Ringversuche dienen der Kontrolle der Qualität von in der Apotheke hergestellten Rezepturen. Bei den ausgewählten Zubereitungen handelt es sich um praxisnahe standardisierte oder freie Rezepturen in verschiedenen Darreichungsformen, die exemplarisch für alle vergleichbaren Herstellungsvorgänge stehen.

Die Teilnahme am Ringversuch gibt Ihnen die Gelegenheit, sich Klarheit über die Qualität der eigenen Herstellungsvorgänge und der selbst zubereiteten Rezepturen zu verschaffen. Mit diesen Erkenntnissen kann die Qualität dieser auf dem erforderlichen Stand gehalten bzw. weiterentwickelt werden. Die Bundesapothekerkammer (BAK) empfiehlt jeder Apotheke einmal jährlich an einer externen Qualitätskontrolle, einem Ringversuch, teilzunehmen.

Ablauf

• Etwa zwei Wochen vor dem geplanten Herstellungszeitraum erhält die Apotheke eine Mitteilung zur Zusammensetzung der Rezeptur und dem Herstellungszeitraum.
• Die Apotheke fertigt die Zubereitung im Herstellungszeitraum unter Routinebedingungen an und versendet sie so, dass sie das ZL möglichst am darauffolgenden Tag erreicht.
• Die Untersuchung erfolgt im ZL hinsichtlich relevanter Prüfparameter mit validierten Methoden nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft.
• Das ZL behält sich vor, bei Rezepturen, die einem der Prüfparameter nicht entsprechen, vor der Untersuchung weiterer Prüfparameter die Prüfung abzubrechen.
• Die Ergebnismitteilung erfolgt spätestens zwölf Wochen nach der Herstellung. Die Apotheke erhält ein individuelles Ergebnisprotokoll mit ihrem persönlichen Ergebnis.
• Bei Einhaltung der Anforderungen für alle relevanten Prüfparameter erhält die Apotheke ein Zertifikat mit einer einjährigen Gültigkeitsdauer. Ergänzend stehen online Erläuterungen zu den Prüfparametern sowie Tipps zur Herstellung und möglichen Fehlerquellen zur Ver­fügung.

Termine und Zubereitungen

1. Rezeptur-Ringversuch 2022 – Cremezubereitung mit Hydrocortisonacetat

Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung, galenische Beschaffenheit (Aussehen, Grundlage), Partikelgröße, optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO, optional: mikrobiologische Qualität

• Anmeldeschluss: 01.06.2022
• Prüfzeitraum: 01.01.2022 – 31.07.2022
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.07.2022

2. Rezeptur-Ringversuch 2022 – Zubereitung mit Betamethasondipropionat

Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität und -gehalt, galen. Beschaffenheit (Aussehen, Grundlage), Partikelgröße, optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

• Anmeldeschluss: 01.10.2022
• Prüfzeitraum: 01.04.2022 – 30.11.2022
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 30.11.2022

3. Rezeptur-Ringversuch 2022 – Flüssige Zubereitung mit Minoxidil

Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität und -gehalt, Dichte, Aussehen/Beschaffenheit, optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

• Anmeldeschluss: 01.11.2022
• Prüfzeitraum: 01.08.2022 – 31.12.2022
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2022

Spezial-Ringversuch 2022 – Prednisolon-Saft

Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität und -gehalt, pH-Wert, Aussehen/Beschaffenheit, optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

• Anmeldeschluss: 01.10.2022
• Prüfzeitraum: 01.04.2022 – 31.12.2022
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2022

Kosten: je Rezeptur-Ringversuch: 133,- Euro zzgl. MwSt., Zusatzzertifikat Mikrobiologische Qualität: 100,- Euro zzgl. MwSt., Zusatzzertifikat Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO: 75,- Euro zzgl. MwSt., Spezial-Ring­versuch: 375,- Euro zzgl. MwSt.

Versandoption durch Freeway-Kurierservice: ab 11,80 Euro zzgl. MwSt.

Die „ZL-Rezeptur-Ringversuche“ sind von der Bundesapothekerkammer als Fortbildungsveranstaltung für Apotheker/PTA (Kategorie 1b: Pharmazeutische Qualitätszirkel und Arzt-Apotheker-Gesprächskreise) akkreditiert und mit acht Punkten pro Team bewertet.

Anmeldung und Info:

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn, www.zentrallabor.com

AK: Kammerversammlung

Die Kammerversammlung tritt am Mittwoch, dem 6. April 2022, 10.00 Uhr in der Sächsischen Landesärztekammer, Schützenhöhe 16, 01099 Dresden (Plenarsaal) zu ihrer 68. Sitzung zusammen.

Die Mitglieder der Sächsischen Landesapothekerkammer haben Zutritt. Um Anmeldung in der Geschäftsstelle wird gebeten.

Tagesordnung

TOP 1 Begrüßung und Genehmigung der Tagesordnung

TOP 2 Bericht des Präsidenten/des Vizepräsidenten

TOP 3 Diskussion zum Bericht des Präsidenten

TOP 4 Öffentlichkeitsarbeit

TOP 5 Dienstbereitschaft, Rezeptsammelstellen, Berufs- und Wettbewerbsrecht

• 5.1 Verlängerung der Allgemeinverfügung Öffnungszeiten und/oder Änderung der Allgemeinverfügung Schließzeiten?
• 5.2 Überlegungen zur Sicherstellung einer flächendeckenden Arzneimittelversorgung in Sachsen durch öffentliche Vor-Ort-Apotheken

TOP 6 Satzungsänderungen

• 6.1 Neufassung der Wahlordnung
• 6.2 Satzung zur Änderung der Honorarordnung
• 6.3 Satzung zur Änderung der Schlichtungsordnung

TOP 7 Wahl zur Vertreterversammlung der Sächsisch-Thüringischen Apothekerversorgung

TOP 8 Deutscher Apothekertag 2022

• 8.1 Wahl der Delegierten
• 8.2 Anregungen für Anträge

TOP 9 Neubesetzung des Berufsbildungsausschusses der SLAK 2022 – 2026

TOP 10 Pharmazeutisches Institut Leipzig

• 10.1 Stiftungsstellen am Institut für Pharmazie der Universität Leipzig – aktueller Stand

TOP 11 Sonstiges